Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CI-1012 vizsgálata HIV-fertőzött betegeken

2005. június 23. frissítette: Parke-Davis

A CI-1012 többszörös orális, növekvő dózisú, tolerancia és farmakokinetikai vizsgálata HIV-1-fertőzött önkénteseken.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy biztonságos és hatékony-e a CI-1012 beadása olyan HIV-fertőzött betegeknek, akiknél nem jelentkeznek a betegség tünetei. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a szervezet hogyan kezeli a CI-1012-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a nyílt vizsgálatban a betegek 2 hetes orális CI-1012 terápiát kapnak, minden vizsgált dózisszinten 8 beteget vontak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • ViRx Inc
    • Florida
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Natl Institutes of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV-1 fertőzés szerológiai bizonyítékai.
  • CD4+ sejtszám >= 200 sejt/mm3.
  • HIV-1 RNS >= 10 000 kópia/ml.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő feltételekkel rendelkező betegek kizárva:

Vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzés, amely a helyi gyógyszerektől eltérő terápiát igényel.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Profilaktikus szisztematikus antibakteriális, gombaellenes vagy vírusellenes szerek.
  • Antiretrovirális terápia. JEGYZET:
  • A betegnek hajlandónak kell lennie arra, hogy a vizsgálati gyógyszeres kezelés befejezése után 1 hétig az antiretrovirális terápiától távol maradjon.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Kísérleti terápia >= 4 hétig a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.
  • Antiretrovirális kezelés 3 hétig a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.
  • Szisztémás szteroidok vagy rákellenes szerek a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 4 hétig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parke-Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1998. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 278A
  • 1012-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a CI-1012

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel