Tutkimus CI-1012:sta HIV-tartunnan saaneilla potilailla
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Parke-Davis
CI-1012:n usean oraalisen, nousevan annoksen, toleranssin ja farmakokineettisen vaiheen I vaiheen koe HIV-1-tartunnan saaneilla vapaaehtoisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta antaa CI-1012:ta HIV-tartunnan saaneille potilaille, joilla ei ole taudin oireita.
Tämä tutkimus tutkii myös, kuinka keho käsittelee CI-1012:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat 2 viikon oraalista CI-1012-hoitoa tässä avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 8 potilasta kullakin tutkitulla annostasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- ViRx Inc
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Central Florida Research Initiative
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Natl Institutes of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- Serologiset todisteet HIV-1-infektiosta.
- CD4+-solujen määrä >= 200 solua/mm3.
- HIV-1 RNA >= 10 000 kopiota/ml.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:
Virus-, sieni- tai bakteeri-infektio, joka vaatii muuta hoitoa kuin paikallisia lääkkeitä.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Ennalta ehkäisevät systemaattiset antibakteeriset, sieni- tai viruslääkkeet.
- Antiretroviraalinen hoito. HUOMAUTUS:
- Potilaan on oltava valmis olemaan poissa antiretroviraalisesta hoidosta 1 viikon ajan tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Kokeellinen hoito >= 4 viikkoa ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
- Antiretroviraalinen hoito 3 viikon ajan ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
- Systeemisiä steroideja tai syöpälääkkeitä 4 viikon ajan ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 278A
- 1012-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .