Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CI-1012 u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Parke-Davis

Wielokrotne doustne, zwiększające dawkę, tolerancyjne i farmakokinetyczne badanie fazy I CI-1012 u ochotników zakażonych HIV-1.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie CI-1012 pacjentom zakażonym wirusem HIV, którzy nie mają żadnych objawów choroby, jest bezpieczne i skuteczne. W tym badaniu zbadano również, w jaki sposób organizm radzi sobie z CI-1012.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują 2 tygodnie doustnej terapii CI-1012 w tym otwartym badaniu, z 8 pacjentami włączonymi do każdego badanego poziomu dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • ViRx Inc
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Natl Institutes of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Serologiczne dowody zakażenia wirusem HIV-1.
  • Liczba komórek CD4+ >= 200 komórek/mm3.
  • HIV-1 RNA >= 10 000 kopii/ml.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi schorzeniami:

Infekcja wirusowa, grzybicza lub bakteryjna wymagająca leczenia innego niż leki miejscowe.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Profilaktyczne systematyczne stosowanie środków przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych.
  • Terapii antyretrowirusowej. NOTATKA:
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na przerwanie leczenia przeciwretrowirusowego przez 1 tydzień po zakończeniu przyjmowania badanego leku.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Terapia eksperymentalna przez >= 4 tygodnie przed rozpoczęciem podawania badanego leku.
  • Leczenie przeciwretrowirusowe przez 3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
  • Ogólnoustrojowe steroidy lub środki przeciwnowotworowe przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parke-Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 278A
  • 1012-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na CI-1012

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj