CI-1012 在 HIV 感染者中的研究
2005年6月23日 更新者：Parke-Davis
在 HIV-1 感染的志愿者中进行 CI-1012 的 I 期多次口服、递增剂量、耐受性和药代动力学试验。
这项研究的目的是了解将 CI-1012 给予没有任何疾病症状的 HIV 感染者是否安全有效。
这项研究还检查了身体如何处理 CI-1012。
研究概览
详细说明
在这项开放标签研究中，患者接受为期 2 周的口服 CI-1012 治疗，每个研究剂量水平均有 8 名患者进入。
研究类型
介入性
注册
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palm Springs、California、美国、92262
- ViRx Inc
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San Francisco、California、美国、94109
- ViRx Inc
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Florida
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Maitland、Florida、美国、32751
- Central Florida Research Initiative
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- Natl Institutes of Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 感染 HIV-1 的血清学证据。
- CD4+ 细胞计数 >= 200 个细胞/mm3。
- HIV-1 RNA >= 10,000 拷贝/ml。
排除标准
共存条件：
排除具有以下情况的患者：
病毒、真菌或细菌感染需要局部用药以外的治疗。
并发用药：
排除：
- 预防性系统性抗菌、抗真菌或抗病毒药物。
- 抗逆转录病毒疗法。笔记：
- 患者必须愿意在完成研究药物治疗后停止抗逆转录病毒治疗 1 周。
预先用药：
排除：
- 在开始研究药物治疗之前进行 >= 4 周的实验治疗。
- 开始研究药物治疗前 3 周的抗逆转录病毒治疗。
- 开始研究药物治疗前 4 周全身性类固醇或抗癌药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1998年7月1日
更多信息
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