Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af CI-1012 i HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Parke-Davis

En fase I multipel oral, stigende dosis, tolerance og farmakokinetisk undersøgelse af CI-1012 i HIV-1-inficerede frivillige.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert og effektivt at give CI-1012 til HIV-smittede patienter, som ikke har nogen symptomer på sygdommen. Denne undersøgelse undersøger også, hvordan kroppen håndterer CI-1012.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne modtager 2 ugers oral CI-1012-behandling i denne åbne undersøgelse, hvor 8 patienter indgik på hvert undersøgt dosisniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • ViRx Inc
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Natl Institutes of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Serologiske tegn på infektion med HIV-1.
  • CD4+ celletal >= 200 celler/mm3.
  • HIV-1 RNA >= 10.000 kopier/ml.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande er udelukket:

Viral, svampe- eller bakterieinfektion, der kræver anden behandling end topisk medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Profylaktiske systematiske antibakterielle, svampedræbende eller antivirale midler.
  • Antiretroviral terapi. BEMÆRK:
  • Patienten skal være villig til at forblive fra antiretroviral behandling i 1 uge efter at have afsluttet undersøgelsesmedicin.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Eksperimentel terapi i >= 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin.
  • Antiretroviral behandling i 3 uger før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin.
  • Systemiske steroider eller anticancermidler i 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parke-Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 278A
  • 1012-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CI-1012

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner