불응성 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 피라졸로아크리딘
전이성 유방암 환자에서 Pyrazoloacridine(NSC #366140)의 II상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 불응성 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 데 있어 pyrazoloacridine의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 난치성 유방암 환자에서 pyrazoloacridine의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 pyrazoloacridine의 독성 영향을 확인합니다.
개요: 환자는 3시간에 걸쳐 pyrazoloacridine IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2-8 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
예상 발생: 총 12-35명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Central Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Grant/Riverside Methodist Hospitals
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 유방암 다음 유형의 이차원적으로 측정 가능한 질병이 필요함: 흉부 X선, CT 스캔 또는 MRI에서 이차원적으로 측정 가능한 폐 병변 최소 2 x 2cm의 만져지고 정량화할 수 있는 림프절 복부 질량 최소 2 CT 스캔으로 정량화할 수 있는 x 2cm 최소 2 x 2cm의 이차원적으로 측정 가능한 간 전이 간 가장자리가 명확하게 정의되고 칼돌기의 늑골 가장자리 아래로 최소 5cm 확장되는 경우 촉진 가능한 간비대 측정 가능한 질병으로 허용되지 않음: 미만성 폐 침윤 또는 일차원적으로 측정 가능 폐문 병변 크기가 불명확한 골반 종괴 뼈 전이 흉막 삼출 또는 복수 뇌 전이 없음 이전 치료에서 실패했거나 진행되었거나 치료 중단 후 12개월 이내에 재발함 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음
환자 특성: 연령: 16세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: SWOG 0-2 기대 수명: 최소 6개월 조혈: 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: SGOT 아니오 정상 상한치의 2.5배 이상 빌리루빈 1.5 mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 심혈관계: 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전, 심근경색 병력 없음 , 심실성 부정맥 또는 약물 치료가 필요한 허혈성 심장 질환 필요한 경우 MUGA에 의한 박출률 50% 이상 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 지난 5년 동안 기저 세포 또는 편평 세포 외 다른 이전 악성 종양이 없음 피부 세포 암종 또는 자궁경부 암종 다른 심각한 질병이나 활동성 감염 없음 항경련제 치료가 필요한 발작 장애 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 2개 이하 전이성 질환에 대한 이전 보조 화학 요법 1개 허용 이전 화학 요법 이후 최소 4주 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 1개 전이성 질환에 대한 이전 호르몬 요법 허용 이전 호르몬 요법 후 최소 3주 및 회복 동시 호르몬 또는 코르티코스테로이드 요법 없음 방사선 요법: 골수 25% 미만에 대한 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 방사선 요법 동시 요법 없음 수술: 최소 4주 이전 수술 및 회복 이후 동시 수술 없음 기타: 종양에 대한 이전 치료 및 회복 이후 최소 4주 다른 동시 항암 또는 조사 요법 없음 다른 치료적 임상 시험에 동시 참여 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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