Pyrazoloacridin bei der Behandlung von Frauen mit refraktärem metastasierendem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter metastasierter Brustkrebs Zweidimensional messbare Erkrankung einer der folgenden Arten erforderlich: Zweidimensional messbare Lungenläsionen auf Bruströntgen, CT-Scan oder MRT Tastbare und quantifizierbare Lymphknoten von mindestens 2 x 2 cm Bauchmasse von mindestens 2 x 2 cm quantifizierbar durch CT-Scan Zweidimensional messbare Lebermetastasen mindestens 2 x 2 cm Palpable Hepatomegalie, wenn der Leberrand klar definiert ist und mindestens 5 cm unter den Rippenrand des Schwertfortsatzes reicht Inakzeptabel als messbare Krankheit: Diffuse Lungeninfiltration oder eindimensional messbar Hilusläsionen Beckenmasse von unbestimmter Größe Knochenmetastasen Pleuraerguss oder Aszites Keine Hirnmetastasen Muss unter vorheriger Therapie versagt haben oder fortgeschritten sein oder weniger als 12 Monate nach Absetzen der Therapie rezidiviert sein Hormonrezeptorstatus: Nicht spezifiziert

PATIENTENMERKMALE: Alter: 16 und älter Geschlecht: weiblich Menopausenstatus: keine Angabe Leistungsstatus: SWOG 0-2 Lebenserwartung: mindestens 6 Monate Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: SGOT-Nr mehr als das 2,5-fache der oberen Grenze des normalen Bilirubins nicht mehr als 1,5 mg/dL Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Herz-Kreislauf: Keine Vorgeschichte mit dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate B. ventrikuläre Arrhythmie oder ischämische Herzkrankheit, die eine Medikation erfordert Falls erforderlich, Ejektionsfraktion mindestens 50 % durch MUGA Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fertilisierte Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine anderen früheren Malignome in den letzten 5 Jahren außer Basalzellen oder Plattenepithelkarzinomen Zellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Keine anderen schweren Erkrankungen oder aktiven Infektionen Keine Krampfanfälle, die eine antikonvulsive Therapie erfordern

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige biologische Therapie Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapieschemata für metastasierende Erkrankungen Ein vorheriges adjuvantes Chemotherapieschema für metastasierende Erkrankungen zulässig Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Eine vorherige Hormontherapie bei Metastasen zulässig Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Hormontherapie und Genesung Keine gleichzeitige Hormon- oder Kortikosteroidtherapie Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie auf weniger als 25 % Knochenmark Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Operation und genesen Keine gleichzeitige Operation Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit einer vorherigen Behandlung gegen den Tumor und Genesung Keine andere gleichzeitige Antikrebs- oder Prüftherapie Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie