Pirazoloakridin a refrakter áttétes emlőrákos nők kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt áttétes emlőrák Kétdimenziósan mérhető betegség az alábbi típusok bármelyikébe szükséges: Kétdimenziósan mérhető tüdőelváltozások mellkasröntgen, CT-vizsgálat vagy MRI-n Tapintható és számszerűsíthető nyirokcsomók legalább 2 x 2 cm hasi tömeg legalább 2 x 2 cm CT-vizsgálattal számszerűsíthető Kétdimenziósan mérhető májmetasztázisok legalább 2 x 2 cm Tapintható hepatomegalia, ha a máj széle egyértelműen meghatározott és legalább 5 cm-rel a xiphoid folyamat bordája alá nyúlik Mérhető betegségként elfogadhatatlan: Diffúz tüdőinfiltráció vagy nem dimenziósan mérhető hilar léziók Határozatlan méretű medencetömeg Csontáttétek Pleurális folyadékgyülem vagy ascites Nincs agyi áttét. Sikertelennek vagy előrehaladottnak kell lennie az előző terápia során, vagy a kezelés abbahagyása után kevesebb mint 12 hónappal visszaesett Hormonreceptor állapot: Nincs meghatározva

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 16 év felett Nem: Nő Menopauza állapot: Nincs megadva Teljesítmény állapot: SWOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 6 hónap Vérképzőszervi: Granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mmGOT Hepatikus a normál érték felső határának 2,5-szöröse , kamrai aritmia vagy gyógyszert igénylő ischaemiás szívbetegség Szükség esetén a MUGA legalább 50%-os ejekciós frakciója Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. bőrsejtes karcinóma vagy in situ méhnyak karcinóma Nincs egyéb súlyos betegség vagy aktív fertőzés Nincs görcsoldó kezelést igénylő görcsroham

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű biológiai terápia Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Legfeljebb 2 korábbi kemoterápiás kezelés áttétes betegség esetén Egy korábbi adjuváns kemoterápia engedélyezett áttétes betegség esetén Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta Nincs más egyidejű kemoterápia: egy entokrin kemoterápia: A metasztázisos betegség előzetes hormonkezelése megengedett Legalább 3 hét az előző hormonkezelés óta és felépült. Nincs egyidejű hormon- vagy kortikoszteroid terápia Sugárterápia: Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta, hogy a csontvelő kevesebb, mint 25%-a Nincs egyidejű sugárkezelés Műtét: Legalább 4 hét korábbi műtét óta és felépült Nincs egyidejű műtét Egyéb: Legalább 4 hét a daganatra irányuló és felépült korábbi kezelés óta nincs más egyidejű rákellenes vagy vizsgálati terápia Nincs egyidejű részvétel más terápiás klinikai vizsgálatban