Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyratsoloakridiini hoidettaessa naisia, joilla on refraktiivinen metastaattinen rintasyöpä

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pyratsoloakridiinin (NSC #366140) vaiheen II arviointi potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus pyratsoloakridiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa naisia, joilla on refraktorinen metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä pyratsoloakridiinin tehokkuus potilailla, joilla on refraktorinen rintasyöpä. II. Selvitä pyratsoloakridiinin toksiset vaikutukset näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat pyratsoloakridiini IV 3 tunnin ajan. Hoito toistetaan 21 päivän välein 2-8 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 12-35 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Grant/Riverside Methodist Hospitals
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu metastaattinen rintasyöpä Kaksiulotteisesti mitattava minkä tahansa seuraavantyyppinen sairaus: Kaksiulotteisesti mitattavissa olevat keuhkovauriot rintakehän röntgenkuvassa, TT-skannauksessa tai magneettikuvauksessa Tunnistettavissa olevat ja mitattavissa olevat imusolmukkeet vähintään 2 x 2 cm Vatsan massa vähintään 2 x 2 cm mitattavissa TT-kuvauksella Kaksiulotteisesti mitattavissa olevat maksametastaasit vähintään 2 x 2 cm Palpoitava hepatomegalia, jos maksan reuna on selkeästi rajattu ja ulottuu vähintään 5 cm xiphoid-prosessin kylkirajan alapuolelle Ei hyväksyttävä mitattavissa olevaksi sairaudeksi: Diffuusi keuhkojen infiltraatio tai ei-ulotteisesti mitattavissa hilar leesiot lantion massa, mittasuhteet määrittelemättömät Luu metastaasit Keuhkopussin effuusio tai askites Ei aivometastaaseja On täytynyt epäonnistua tai edennyt aikaisemmassa hoidossa tai uusiutunut alle 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen Hormonireseptoristatus: Ei määritelty

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16 ja sitä vanhemmat Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: SWOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 6 kuukautta Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mmGOT eipaattinen yli 2,5 kertaa normaalin yläraja Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinin puhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aiempaa sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana , kammion rytmihäiriö tai iskeeminen sydänsairaus, joka vaatii lääkitystä Tarvittaessa ejektiofraktio vähintään 50 % MUGA:lla Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä. Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana ihosolusyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ Ei muita vakavia sairauksia tai aktiivisia infektioita Ei kouristuskohtaushäiriötä, joka vaatii antikonvulsanttihoitoa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet. Enintään 2 aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastaattisen taudin hoitoon Yksi aikaisempi adjuvanttikemoterapia-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon sallittu Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa: Yksi endokriininen kemoterapia aiempi hormonihoito metastaattisen taudin hoitoon sallittu Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta ja toipunut Ei samanaikaista hormonaalista tai kortikosteroidihoitoa Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta alle 25 % luuytimeen Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa aiemman leikkauksen jälkeen ja toipunut Ei samanaikaista leikkausta Muut: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kasvaimeen kohdistuneesta hoidosta ja toipumisesta Ei muuta samanaikaista syövänvastaista tai tutkimushoitoa Ei samanaikaista osallistumista toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065670
  • OSU-9712
  • NCI-T96-0120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa