Pirazoloacridina nel trattamento delle donne con carcinoma mammario metastatico refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario metastatico confermato istologicamente Malattia misurabile bidimensionalmente di uno dei seguenti tipi richiesti: Lesioni polmonari misurabili bidimensionalmente alla radiografia del torace, alla TC o alla risonanza magnetica Linfonodi palpabili e quantificabili di almeno 2 x 2 cm Massa addominale di almeno 2 x 2 cm quantificabile mediante TAC Metastasi epatiche misurabili bidimensionalmente almeno 2 x 2 cm Epatomegalia palpabile se il bordo del fegato è chiaramente definito e si estende per almeno 5 cm al di sotto del margine costale del processo xifoideo Inaccettabile come malattia misurabile: infiltrazione polmonare diffusa o misurabile unidimensionalmente lesioni ilari Massa pelvica di dimensione indefinita Metastasi ossee Versamento pleurico o ascite Ascite senza metastasi cerebrali Deve aver fallito o progredito con la terapia precedente o recidivato meno di 12 mesi dopo l'interruzione della terapia Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 16 anni e più Sesso: femmina Stato menopausale: non specificato Performance status: SWOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 6 mesi superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina almeno 60 ml/min Cardiovascolare: nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi , aritmia ventricolare o cardiopatia ischemica che richieda farmaci Se necessario, frazione di eiezione almeno del 50% secondo MUGA Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni oltre a cellule basali o squamose carcinoma a cellule della pelle o carcinoma in situ della cervice Nessun'altra malattia grave o infezione attiva Nessun disturbo convulsivo che richieda terapia anticonvulsivante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Non più di 2 regimi chemioterapici precedenti per la malattia metastatica È consentito un precedente regime di chemioterapia adiuvante per la malattia metastatica Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: una precedente regime di terapia ormonale per malattia metastatica consentita Almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale e guarigione Nessuna terapia ormonale o corticosteroide concomitante Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia a meno del 25% del midollo osseo Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico e guarito Nessun intervento chirurgico concomitante Altro: almeno 4 settimane da qualsiasi precedente trattamento diretto al tumore e guarito Nessun altro trattamento antitumorale o sperimentale concomitante Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio clinico terapeutico