Pirazoloacridina en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama metastásico confirmado histológicamente Enfermedad medible bidimensionalmente de cualquiera de los siguientes tipos requeridos: Lesiones pulmonares medibles bidimensionalmente en radiografía de tórax, tomografía computarizada o resonancia magnética Ganglios linfáticos palpables y cuantificables de al menos 2 x 2 cm Masa abdominal de al menos 2 x 2 cm cuantificable mediante tomografía computarizada Metástasis hepáticas bidimensionalmente medibles de al menos 2 x 2 cm Hepatomegalia palpable si el borde hepático está claramente definido y se extiende al menos 5 cm por debajo del margen costal del proceso xifoides Inaceptable como enfermedad medible: Infiltración pulmonar difusa o medible unidimensionalmente Lesiones hiliares Masa pélvica de dimensión indefinida Metástasis óseas Derrame pleural o ascitis Sin metástasis cerebrales Debe haber fallado o progresado con la terapia previa o recaído menos de 12 meses después de la interrupción de la terapia Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 16 años Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 6 meses Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: SGOT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL Renal: creatinina no superior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los últimos 6 meses , arritmia ventricular o cardiopatía isquémica que requiera medicación Si es necesario, fracción de eyección de al menos el 50 % según MUGA Otro: No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años que no sean basocelulares o escamosas carcinoma de células de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino Sin otras enfermedades graves o infecciones activas Sin trastorno convulsivo que requiera terapia anticonvulsiva

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No hay terapia biológica concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No más de 2 regímenes de quimioterapia previos para enfermedad metastásica Se permite un régimen de quimioterapia adyuvante previo para enfermedad metastásica Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Uno régimen previo de terapia hormonal para la enfermedad metastásica permitida Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa y se recuperó Sin terapia hormonal o corticosteroide concurrente Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a menos del 25% de la médula ósea Sin radioterapia concurrente Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y se recuperó Sin cirugía concurrente Otro: Al menos 4 semanas desde cualquier tratamiento previo dirigido al tumor y se recuperó Sin otra terapia contra el cáncer o en investigación concurrente Sin participación concurrente en otro ensayo clínico terapéutico