Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pyrazoloacridine i behandling av kvinner med refraktær metastatisk brystkreft

Fase II-evaluering av pyrazoloakridin (NSC #366140) hos pasienter med metastatisk brystkreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av pyrazoloacridin ved behandling av kvinner som har refraktær metastatisk brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten av pyrazoloacridin hos pasienter med refraktær brystkreft. II. Bestem de toksiske effektene av pyrazoloacridin hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får pyrazoloacridin IV over 3 timer. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2-8 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 12-35 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Grant/Riverside Methodist Hospitals
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet metastatisk brystkreft Bidimensjonalt målbar sykdom av en av følgende typer som kreves: Bidimensjonalt målbare lungelesjoner på røntgen av thorax, CT-skanning eller MR Palpable og kvantifiserbare lymfeknuter minst 2 x 2 cm Abdominal masse minst 2 x 2 cm kvantifiserbar ved CT-skanning Bidimensjonalt målbare levermetastaser minst 2 x 2 cm Palpabel hepatomegali hvis leverkanten er klart definert og strekker seg minst 5 cm under costal margin av xiphoid-prosessen Uakseptabel som målbar sykdom: Diffus lungeinfiltrasjon eller endimensjonalt målt hilar lesjoner Bekkenmasse av ubestemt dimensjon Benmetastaser Pleural effusjon eller ascites Ingen hjernemetastaser Må ha sviktet eller progrediert ved tidligere behandling eller tilbakefall mindre enn 12 måneder etter seponering av behandlingen Hormonreseptorstatus: Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 16 og over Kjønn: Kvinne Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levealder: Minst 6 måneder Hematopoetisk: Granulocyttantall minst 1 500/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 lever: SGOT større enn 2,5 ganger øvre normalgrense Bilirubin ikke større enn 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen historie med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene , ventrikulær arytmi eller iskemisk hjertesykdom som krever medisinering Om nødvendig, ejeksjonsfraksjon minst 50 % av MUGA Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen andre tidligere maligniteter de siste 5 årene bortsett fra basalcelle eller plateepitel. cellekarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen Ingen andre alvorlige sykdommer eller aktive infeksjoner Ingen anfallsforstyrrelse som krever antikonvulsiv behandling

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Ikke mer enn 2 tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk sykdom Ett tidligere adjuvant kjemoterapiregime for metastatisk sykdom tillatt. Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi Ingen annen samtidig kjemoterapi: Én tidligere samtidig kjemoterapibehandling. tidligere regime med hormonbehandling for metastatisk sykdom tillatt Minst 3 uker siden tidligere hormonbehandling og restituert Ingen samtidig hormon- eller kortikosteroidbehandling Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling til mindre enn 25 % benmarg Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Minst 4 uker siden tidligere kirurgi og restituert Ingen samtidig kirurgi Annet: Minst 4 uker siden noen tidligere behandling rettet mot svulsten og ble frisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1997

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065670
  • OSU-9712
  • NCI-T96-0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere