Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pyrazoloacridine vid behandling av kvinnor med refraktär metastaserande bröstcancer

Fas II utvärdering av pyrazoloakridin (NSC #366140) hos patienter med metastaserad bröstcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av pyrazoloakridin vid behandling av kvinnor som har refraktär metastaserande bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm effekten av pyrazoloakridin hos patienter med refraktär bröstcancer. II. Bestäm de toxiska effekterna av pyrazoloakridin hos dessa patienter.

INFORMATION: Patienter får pyrazoloakridin IV under 3 timmar. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 2-8 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 12-35 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 1 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Grant/Riverside Methodist Hospitals
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad metastaserande bröstcancer Bidimensionellt mätbar sjukdom av någon av följande typer som krävs: Bidimensionellt mätbara lungskador på lungröntgen, CT-skanning eller MRT Palpbara och kvantifierbara lymfkörtlar minst 2 x 2 cm Bukmassa minst 2 x 2 cm kvantifierbar med CT-skanning Bidimensionellt mätbara levermetastaser minst 2 x 2 cm Palpabel hepatomegali om leverkanten är tydligt definierad och sträcker sig minst 5 cm under xiphoidprocessens costal marginal Oacceptabel som mätbar sjukdom: Diffus lunginfiltration eller endimensionellt mätbar hilar lesioner Bäckenmassa av obestämd dimension Benmetastaser Pleurautgjutning eller ascites Inga hjärnmetastaser Måste ha misslyckats eller utvecklats vid tidigare behandling eller återfall mindre än 12 månader efter avslutad behandling Hormonreceptorstatus: Ej specificerat

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 16 och över Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: SWOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 6 månader Hematopoetisk: Granulocytantal minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Non Lever: SGOT större än 2,5 gånger övre normalgräns Bilirubin högst 1,5 mg/dL Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Kardiovaskulär: Ingen historia av kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna , ventrikulär arytmi eller ischemisk hjärtsjukdom som kräver medicinering Vid behov, ejektionsfraktion minst 50 % av MUGA Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Inga andra tidigare maligniteter under de senaste 5 åren förutom basalcell eller skivepitel cellkarcinom i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen Inga andra allvarliga sjukdomar eller aktiva infektioner Inga anfallsstörningar som kräver antikonvulsiv behandling

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Högst 2 tidigare kemoterapiregimer för metastaserande sjukdom En tidigare adjuvant kemoterapiregim för metastaserande sjukdom tillåten Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi Ingen annan samtidig kemoterapi: en tidigare regim av hormonbehandling för metastaserande sjukdom tillåten Minst 3 veckor sedan tidigare hormonbehandling och återställd Ingen samtidig hormon- eller kortikosteroidbehandling Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling till mindre än 25 % benmärg Ingen samtidig strålbehandling Operation: Minst 4 veckor sedan tidigare operation och återhämtad Ingen samtidig operation Annat: Minst 4 veckor sedan någon tidigare behandling riktad mot tumören och återhämtat sig Ingen annan samtidig anticancer- eller undersökningsterapi Inget samtidigt deltagande i en annan terapeutisk klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1997

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2004

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065670
  • OSU-9712
  • NCI-T96-0120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera