Pirazoloakrydyna w leczeniu kobiet z opornym na leczenie rakiem piersi z przerzutami

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami Wymagana dwuwymiarowa mierzalna choroba jednego z następujących typów: Dwuwymiarowe zmiany w płucach mierzalne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym Wyczuwalne palpacyjnie i ocenialne węzły chłonne co najmniej 2 x 2 cm Masa brzucha co najmniej 2 x 2 cm mierzalne w tomografii komputerowej Przerzuty do wątroby mierzalne w dwóch wymiarach co najmniej 2 x 2 cm Wyczuwalna palpacyjnie hepatomegalia, jeśli krawędź wątroby jest wyraźnie zaznaczona i rozciąga się co najmniej 5 cm poniżej brzegu żebrowego wyrostka mieczykowatego Choroba niedopuszczalna jako mierzalna: rozlany naciek w płucach lub mierzalny jednowymiarowo zmiany we wnękach Masa miednicy mniejszej o nieokreślonej wielkości Przerzuty do kości Wysięk opłucnowy lub wodobrzusze Brak przerzutów do mózgu Musi być niepowodzenie lub progresja wcześniejszej terapii lub nawrót w ciągu mniej niż 12 miesięcy po przerwaniu terapii Status receptora hormonalnego: Nie określono

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 16 lat i więcej Płeć: Kobieta Stan menopauzy: Nie określono Stan sprawności: SWOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 6 miesięcy Hematopoetyczny: Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dl Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dl LUB klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min , komorowe zaburzenia rytmu lub choroba niedokrwienna serca wymagająca leczenia Jeśli to konieczne, frakcja wyrzutowa co najmniej 50% wg MUGA Inne: Brak ciąży i karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat innych niż podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy rak komórek skóry lub rak in situ szyjki macicy Brak innych poważnych chorób lub czynnych infekcji Brak napadów padaczkowych wymagających leczenia przeciwdrgawkowego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak równoczesnej terapii biologicznej Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii choroby przerzutowej Dozwolony jeden wcześniejszy schemat chemioterapii uzupełniającej choroby przerzutowej Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Jedna Dozwolony wcześniejszy schemat terapii hormonalnej choroby przerzutowej Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej i wyzdrowienie Bez jednoczesnej terapii hormonalnej lub kortykosteroidowej Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii do mniej niż 25% szpiku kostnego Bez jednoczesnej radioterapii Operacja: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej operacji i wyzdrowienie Brak jednoczesnej operacji Inne: Co najmniej 4 tygodnie od jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia ukierunkowanego na guza i wyzdrowienie Brak innej równoczesnej terapii przeciwnowotworowej lub eksperymentalnej Brak jednoczesnego udziału w innym terapeutycznym badaniu klinicznym