Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pirazoloakrydyna w leczeniu kobiet z opornym na leczenie rakiem piersi z przerzutami

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Faza II oceny pirazoloakrydyny (NSC #366140) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności pirazoloakrydyny w leczeniu kobiet z opornym na leczenie rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności pirazoloakrydyny u chorych na opornego na leczenie raka piersi. II. Określ toksyczne działanie pirazoloakrydyny u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują pirazoloakrydynę dożylnie przez 3 godziny. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 2-8 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 12-35 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Grant/Riverside Methodist Hospitals
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami Wymagana dwuwymiarowa mierzalna choroba jednego z następujących typów: Dwuwymiarowe zmiany w płucach mierzalne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym Wyczuwalne palpacyjnie i ocenialne węzły chłonne co najmniej 2 x 2 cm Masa brzucha co najmniej 2 x 2 cm mierzalne w tomografii komputerowej Przerzuty do wątroby mierzalne w dwóch wymiarach co najmniej 2 x 2 cm Wyczuwalna palpacyjnie hepatomegalia, jeśli krawędź wątroby jest wyraźnie zaznaczona i rozciąga się co najmniej 5 cm poniżej brzegu żebrowego wyrostka mieczykowatego Choroba niedopuszczalna jako mierzalna: rozlany naciek w płucach lub mierzalny jednowymiarowo zmiany we wnękach Masa miednicy mniejszej o nieokreślonej wielkości Przerzuty do kości Wysięk opłucnowy lub wodobrzusze Brak przerzutów do mózgu Musi być niepowodzenie lub progresja wcześniejszej terapii lub nawrót w ciągu mniej niż 12 miesięcy po przerwaniu terapii Status receptora hormonalnego: Nie określono

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 16 lat i więcej Płeć: Kobieta Stan menopauzy: Nie określono Stan sprawności: SWOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 6 miesięcy Hematopoetyczny: Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dl Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dl LUB klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min , komorowe zaburzenia rytmu lub choroba niedokrwienna serca wymagająca leczenia Jeśli to konieczne, frakcja wyrzutowa co najmniej 50% wg MUGA Inne: Brak ciąży i karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat innych niż podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy rak komórek skóry lub rak in situ szyjki macicy Brak innych poważnych chorób lub czynnych infekcji Brak napadów padaczkowych wymagających leczenia przeciwdrgawkowego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak równoczesnej terapii biologicznej Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii choroby przerzutowej Dozwolony jeden wcześniejszy schemat chemioterapii uzupełniającej choroby przerzutowej Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Jedna Dozwolony wcześniejszy schemat terapii hormonalnej choroby przerzutowej Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej i wyzdrowienie Bez jednoczesnej terapii hormonalnej lub kortykosteroidowej Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii do mniej niż 25% szpiku kostnego Bez jednoczesnej radioterapii Operacja: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej operacji i wyzdrowienie Brak jednoczesnej operacji Inne: Co najmniej 4 tygodnie od jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia ukierunkowanego na guza i wyzdrowienie Brak innej równoczesnej terapii przeciwnowotworowej lub eksperymentalnej Brak jednoczesnego udziału w innym terapeutycznym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1997

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065670
  • OSU-9712
  • NCI-T96-0120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj