Pyrazoloacridin til behandling af kvinder med refraktær metastatisk brystkræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet metastaserende brystkræft Bidimensionelt målbar sygdom af en af ​​følgende typer påkrævet: Bidimensionelt målbare lungelæsioner på røntgen af ​​thorax, CT-scanning eller MRI Palpable og kvantificerbare lymfeknuder mindst 2 x 2 cm Abdominal masse mindst 2 x 2 cm kvantificerbar ved CT-scanning Bidimensionelt målbare levermetastaser mindst 2 x 2 cm Palpabel hepatomegali, hvis leverkanten er klart defineret og strækker sig mindst 5 cm under costal margin af xiphoid-processen Uacceptabel som målbar sygdom: Diffus lungeinfiltration eller endimensionelt målbar hilar læsioner Bækkenmasse af ubestemt dimension Knoglemetastaser Pleural effusion eller ascites Ingen hjernemetastaser Skal have svigtet eller udviklet sig ved tidligere behandling eller recidiveret mindre end 12 måneder efter behandlingsophør. Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 16 og derover Køn: Kvinde Menopausal status: Ikke specificeret Ydeevnestatus: SWOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 6 måneder Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: SGOT større end 2,5 gange øvre normalgrænse Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen historie med kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder , ventrikulær arytmi eller iskæmisk hjertesygdom, der kræver medicin Om nødvendigt, ejektionsfraktion mindst 50 % ved MUGA Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen andre tidligere maligne sygdomme inden for de seneste 5 år end basalcelle eller plade cellekarcinom i huden eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen andre alvorlige sygdomme eller aktive infektioner Ingen anfaldssygdom, der kræver antikonvulsiv behandling

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ikke mere end 2 tidligere kemoterapiregimer for metastatisk sygdom Én forudgående adjuverende kemoterapiregime for metastatisk sygdom tilladt Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi Ingen anden samtidig kemoterapi: Én sideløbende kemoterapi tidligere hormonbehandling for metastatisk sygdom tilladt Mindst 3 uger siden tidligere hormonbehandling og restitueret Ingen samtidig hormon- eller kortikosteroidbehandling Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling til mindre end 25 % knoglemarv Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Mindst 4 uger siden tidligere operation og restitueret Ingen samtidig kirurgi Andet: Mindst 4 uger siden nogen tidligere behandling rettet mod tumoren og restitueret Ingen anden samtidig anticancer- eller undersøgelsesterapi Ingen samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg