Pyrazoloacridine bij de behandeling van vrouwen met refractaire uitgezaaide borstkanker

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigde uitgezaaide borstkanker Tweedimensionaal meetbare ziekte van een van de volgende typen vereist: Tweedimensionaal meetbare longlaesies op thoraxfoto, CT-scan of MRI Voelbare en kwantificeerbare lymfeklieren ten minste 2 x 2 cm Abdominale massa ten minste 2 x 2 cm meetbaar met CT-scan Tweedimensionaal meetbare levermetastasen minimaal 2 x 2 cm Palpabele hepatomegalie als de leverrand duidelijk is gedefinieerd en minimaal 5 cm onder de ribbenboog van de processus xiphoid uitsteekt Onaanvaardbaar als meetbare ziekte: Diffuse longinfiltratie of unidimensioneel meetbaar hilaire laesies Bekkenmassa van onbepaalde omvang Botmetastasen Pleurale effusie of ascites Geen hersenmetastasen Moet gefaald hebben of gevorderd zijn bij eerdere therapie of recidief minder dan 12 maanden na stopzetting van de therapie Hormoonreceptorstatus: niet gespecificeerd

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 16 jaar en ouder Geslacht: vrouw Menopauzestatus: niet gespecificeerd Prestatiestatus: SWOG 0-2 Levensverwachting: minstens 6 maanden Hematopoëtisch: aantal granulocyten minstens 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes minstens 100.000/mm3 Lever: SGOT nee meer dan 2,5 maal de bovengrens van normaal Bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dl Nier: creatinine niet meer dan 1,5 mg/dl OF creatinineklaring ten minste 60 ml/min Cardiovasculair: geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden , ventriculaire aritmie of ischemische hartaandoening waarvoor medicatie nodig is Indien nodig, ejectiefractie ten minste 50% door MUGA Anders: niet zwanger of borstvoeding geven Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Geen andere eerdere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar behalve basaalcel of plaveisel celcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix Geen andere ernstige ziekten of actieve infecties Geen epilepsie waarvoor anticonvulsieve therapie nodig is

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige biologische therapie Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Niet meer dan 2 eerdere chemotherapieschema's voor gemetastaseerde ziekte Eén eerder adjuvant chemotherapieschema voor gemetastaseerde ziekte toegestaan ​​Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie Geen andere gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Eén eerder regime van hormonale therapie voor gemetastaseerde ziekte toegestaan ​​Ten minste 3 weken sinds eerdere hormonale therapie en hersteld Geen gelijktijdige hormonale of corticosteroïdentherapie Radiotherapie: Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie tot minder dan 25% beenmerg Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Ten minste 4 weken sinds eerdere operatie en hersteld Geen gelijktijdige operatie Anders: Ten minste 4 weken sinds enige eerdere behandeling gericht op de tumor en hersteld Geen andere gelijktijdige antikanker- of experimentele therapie Geen gelijktijdige deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek