Pirazoloacridina no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama metastático confirmado histologicamente Doença mensurável bidimensional de qualquer um dos seguintes tipos necessária: Lesões pulmonares mensuráveis ​​bidimensionalmente em radiografia de tórax, tomografia computadorizada ou ressonância magnética Nódulos linfáticos palpáveis ​​e quantificáveis ​​de pelo menos 2 x 2 cm Massa abdominal de pelo menos 2 x 2 cm quantificável por tomografia computadorizada Metástases hepáticas mensuráveis ​​bidimensionalmente de pelo menos 2 x 2 cm Hepatomegalia palpável se a borda do fígado estiver claramente definida e se estender pelo menos 5 cm abaixo da margem costal do processo xifóide Inaceitável como doença mensurável: Infiltração pulmonar difusa ou mensurável unidimensionalmente lesões hilares Massa pélvica de dimensão indefinida Metástases ósseas Derrame pleural ou ascite Sem metástases cerebrais Deve ter falhado ou progredido em terapia anterior ou recidivou menos de 12 meses após a descontinuação da terapia Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 16 anos ou mais Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: SWOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 6 meses Hematopoiético: Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: SGOT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Sem história de insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses , arritmia ventricular ou doença cardíaca isquêmica que requer medicação Se necessário, fração de ejeção de pelo menos 50% por MUGA Outro: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra doença maligna prévia nos últimos 5 anos além de basocelular ou escamosa carcinoma celular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma outra doença grave ou infecção ativa Nenhum distúrbio convulsivo que requeira terapia anticonvulsivante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Não mais de 2 regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática Um regime de quimioterapia adjuvante anterior para doença metastática permitido Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Uma regime prévio de terapia hormonal para doença metastática permitido Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior e recuperada Sem terapia hormonal ou corticosteróide concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para menos de 25% da medula óssea Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado Nenhuma cirurgia concomitante Outro: Pelo menos 4 semanas desde qualquer tratamento anterior direcionado ao tumor e recuperado Nenhum outro anticancerígeno concomitante ou terapia experimental Nenhuma participação concomitante em outro ensaio clínico terapêutico