Pyrazoloakridin v léčbě žen s refrakterním metastatickým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený metastatický karcinom prsu Požaduje se dvourozměrně měřitelné onemocnění kteréhokoli z následujících typů: Dvourozměrně měřitelné plicní léze na RTG hrudníku, CT nebo MRI Hmatné a kvantifikovatelné lymfatické uzliny alespoň 2 x 2 cm Hmota břicha alespoň 2 x 2 cm kvantifikovatelné pomocí CT vyšetření Dvourozměrně měřitelné jaterní metastázy minimálně 2 x 2 cm Hmatná hepatomegalie, pokud je okraj jater jasně vymezen a zasahuje alespoň 5 cm pod žeberní okraj xiphoidního výběžku Nepřijatelné jako měřitelné onemocnění: Difuzní plicní infiltrace nebo jednorozměrně měřitelné hilové léze Pánevní hmota neurčitého rozměru Kostní metastázy Pleurální výpotek nebo ascites Žádné mozkové metastázy Musely selhat nebo progredovat při předchozí léčbě nebo relapsy méně než 12 měsíců po ukončení léčby Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 16 a více Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Očekávaná délka života: Alespoň 6 měsíců Hematopoetický: Počet granulocytů alespoň 1500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: SGOT ne větší než 2,5násobek horní hranice normálu Bilirubin ne větší než 1,5 mg/dl Renální: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Kardiovaskulární: Bez anamnézy městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu během posledních 6 měsíců , ventrikulární arytmie nebo ischemická choroba srdeční vyžadující léčbu Je-li to nutné, ejekční frakce alespoň 50 % podle MUGA Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádné jiné předchozí malignity v posledních 5 letech kromě bazocelulárních nebo skvamózních buněčný karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku Žádná jiná závažná onemocnění nebo aktivní infekce Žádná záchvatová porucha vyžadující antikonvulzivní léčbu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná souběžná biologická léčba Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Ne více než 2 předchozí režimy chemoterapie pro metastatické onemocnění Jeden předchozí režim adjuvantní chemoterapie pro metastatické onemocnění povolen Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Jeden předchozí režim hormonální léčby metastatického onemocnění povolen Minimálně 3 týdny od předchozí hormonální léčby a zotavení Žádná současná hormonální nebo kortikosteroidní léčba Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie na méně než 25 % kostní dřeně Žádná současná radioterapie Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí operace a zotavení Žádná souběžná operace Jiné: Alespoň 4 týdny od jakékoli předchozí léčby zaměřené na nádor a zotavení Žádná jiná souběžná protinádorová nebo výzkumná léčba Žádná souběžná účast v jiné terapeutické klinické studii