吡唑并吖啶治疗女性难治性转移性乳腺癌
转移性乳腺癌患者吡唑并吖啶 (NSC #366140) 的 II 期评估
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。
目的:II 期试验研究吡唑并吖啶治疗患有难治性转移性乳腺癌的女性的有效性。
研究概览
详细说明
目标:I. 确定吡唑并吖啶对难治性乳腺癌患者的疗效。 二。 确定吡唑并吖啶对这些患者的毒性作用。
大纲:患者在 3 小时内接受吡唑并吖啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复治疗 2-8 个疗程。
预计应计:本研究将在 1 年内累计招募 12-35 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40503
- Central Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Columbus、Ohio、美国、43214
- Grant/Riverside Methodist Hospitals
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Columbus、Ohio、美国、43222
- Mount Carmel
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 组织学证实的转移性乳腺癌 需要以下任何类型的二维可测量疾病: 胸部 X 光、CT 扫描或 MRI 上的二维可测量肺部病变 可触知和可量化的淋巴结至少 2 x 2 cm 腹部肿块至少 2 x 2 cm 可通过 CT 扫描量化 二维可测量的肝转移至少 2 x 2 cm 可触及肝肿大,如果肝脏边缘清晰并延伸至剑突肋缘以下至少 5 cm 不可接受的可测量疾病:弥漫性肺浸润或单维可测量肺门病变 不定尺寸的骨盆肿块 骨转移 胸腔积液或腹水 无脑转移 先前治疗必须失败或进展或治疗停止后 12 个月内复发 激素受体状态:未指定
患者特征: 年龄:16 岁及以上 性别:女性 绝经状态:未指定 性能状态:SWOG 0-2 预期寿命:至少 6 个月 造血:粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:SGOT 否大于正常上限的 2.5 倍 胆红素不大于 1.5 mg/dL 肾脏:肌酐不大于 1.5 mg/dL 或肌酐清除率至少 60 mL/min 心血管:过去 6 个月内无充血性心力衰竭、心肌梗塞病史、室性心律失常或需要药物治疗的缺血性心脏病 如有必要,MUGA 射血分数至少为 50% 其他:未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育的患者必须使用有效的避孕措施 过去 5 年内除基底细胞或鳞状细胞外没有其他既往恶性肿瘤皮肤细胞癌或宫颈原位癌 无其他严重疾病或活动性感染 无需要抗惊厥治疗的癫痫症
既往同步治疗: 生物治疗:无同步生物治疗 化疗:见疾病特征 转移性疾病的既往化疗方案不超过 2 种 允许一种既往转移性疾病辅助化疗方案 自先前化疗以来至少 4 周 无其他同步化疗 内分泌治疗:一种先前对转移性疾病的激素治疗方案允许 至少 3 周前激素治疗后恢复 未同时进行激素或皮质类固醇治疗 放疗:自先前放疗后至少 4 周,骨髓低于 25% 未同时进行放疗 手术:至少 4 周自上次手术后恢复 未同时进行手术 其他:自任何针对肿瘤的先前治疗并恢复后至少 4 周 未同时进行其他抗癌或研究性治疗 未同时参与另一项治疗性临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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