難治性転移性乳癌の女性の治療におけるピラゾロアクリジン
転移性乳癌患者におけるピラゾロアクリジン (NSC #366140) の第 II 相評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 難治性の転移性乳癌を持つ女性の治療におけるピラゾロアクリジンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 難治性乳癌患者におけるピラゾロアクリジンの有効性を決定します。 Ⅱ. これらの患者におけるピラゾロアクリジンの毒性効果を決定します。
概要: 患者はピラゾロアクリジン IV を 3 時間かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、2 ~ 8 コースで 21 日ごとに繰り返されます。
予測される患者数: この研究では、1 年以内に合計 12 ~ 35 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Central Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Grant/Riverside Methodist Hospitals
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Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された転移性乳癌 次のいずれかのタイプの二次元的に測定可能な疾患が必要: 胸部 X 線、CT スキャン、または MRI で二次元的に測定可能な肺病変 少なくとも 2 x 2 cm の触診および定量可能なリンパ節 少なくとも 2 の腹部質量x 2 cm CT スキャンで定量化可能 少なくとも 2 x 2 cm の 2 次元的に測定可能な肝転移 肝縁が明確に定義され、剣状突起の肋骨縁から少なくとも 5 cm 下まで延びている場合、触知可能な肝腫大 測定可能な疾患として許容できない: びまん性肺浸潤または一次元的に測定可能肺門病変 不定の大きさの骨盤腫瘤 骨転移 胸水または腹水 脳転移なし 以前の治療で失敗または進行した、または治療中止後 12 か月以内に再発した ホルモン受容体の状態:特定されていません
患者の特徴: 年齢: 16 歳以上 性別: 女性 閉経状態: 特定されていない パフォーマンス ステータス: SWOG 0-2 平均余命: 少なくとも 6 か月 造血: 顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: SGOT なし正常ビリルビンの上限の 2.5 倍以上 1.5 mg/dL 以下 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 またはクレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上 心血管: 過去 6 か月以内にうっ血性心不全、心筋梗塞の病歴がない、心室性不整脈、または投薬を必要とする虚血性心疾患 必要に応じて、MUGAによる駆出率が少なくとも50% その他:妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査陰性 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります 基底細胞または扁平上皮以外の過去5年間の他の悪性腫瘍はありません皮膚の細胞癌または子宮頸部の上皮内癌 その他の深刻な病気や活動性感染症がないこと 抗けいれん療法を必要とする発作性疾患がないこと
以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法の併用なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 転移性疾患に対する以前の化学療法レジメンは 2 つまで 転移性疾患に対する以前の補助化学療法レジメンは 1 つ許可 化学療法前の化学療法から少なくとも 4 週間 他の同時化学療法なし 内分泌療法: 1 つ転移性疾患に対するホルモン療法の以前のレジメンが許可されている ホルモン療法から少なくとも 3 週間経過し、回復した ホルモン療法またはコルチコステロイド療法の併用なし同時手術なし その他: 腫瘍に向けられた以前の治療から少なくとも 4 週間経過し、回復した 他の同時抗がん剤または治験治療なし 別の治療臨床試験への同時参加なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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