Пиразолоакридин в лечении женщин с рефрактерным метастатическим раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный метастатический рак молочной железы Требуемое двухмерное измерение заболевания любого из следующих типов: Двумерное измерение поражений легких на рентгенограмме грудной клетки, КТ или МРТ Пальпируемые и поддающиеся количественному определению лимфатические узлы не менее 2 x 2 см Брюшная масса не менее 2 x 2 см, поддающихся количественному определению с помощью компьютерной томографии Двумерные метастазы в печени размером не менее 2 x 2 см Пальпируемая гепатомегалия, если край печени четко определяется и простирается не менее чем на 5 см ниже реберного края мечевидного отростка поражения ворот таза неопределенного размера метастазы в кости плевральный выпот или асцит метастазы в головной мозг отсутствуют должны быть неудачными или прогрессировать на предшествующей терапии или рецидивировать менее чем через 12 месяцев после прекращения терапии статус гормональных рецепторов: не указано

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 16 лет и старше Пол: Женский Состояние менопаузы: Не указано Состояние здоровья: SWOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не менее 6 месяцев Кроветворная функция: Количество гранулоцитов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Печеночная система: SGOT нет более чем в 2,5 раза превышает верхний предел нормы Билирубин не более 1,5 мг/дл Почки: креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Сердечно-сосудистые заболевания: отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности, инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев , желудочковая аритмия или ишемическая болезнь сердца, требующая медикаментозного лечения При необходимости фракция выброса не менее 50% по MUGA Другое: Не беременна и не кормит грудью Отрицательный тест на беременность Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции Отсутствие других злокачественных новообразований в анамнезе за последние 5 лет, кроме базально-клеточного или плоскоклеточного клеточная карцинома кожи или карцинома in situ шейки матки Нет других серьезных заболеваний или активных инфекций Нет судорожных расстройств, требующих противосудорожной терапии

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Нет сопутствующей биологической терапии Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Не более 2 предшествующих режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания Разрешен один предшествующий режим адъювантной химиотерапии по поводу метастатического заболевания По крайней мере, через 4 недели после предшествующей химиотерапии Никакой другой одновременной химиотерапии Эндокринная терапия: одна Предыдущая схема гормональной терапии метастатического заболевания разрешена По крайней мере, через 3 недели после предшествующей гормональной терапии и выздоровления Нет сопутствующей гормональной или кортикостероидной терапии Лучевая терапия: По крайней мере, через 4 недели после предшествующей лучевой терапии до менее 25% костного мозга Нет одновременной лучевой терапии Хирургическое вмешательство: Не менее 4 недель с момента предшествующей операции и выздоровления Нет сопутствующей операции Другое: не менее 4 недель после любого предшествующего лечения, направленного на опухоль, и выздоровления Нет другой одновременной противоопухолевой или экспериментальной терапии Нет одновременного участия в другом терапевтическом клиническом исследовании