Pyrazoloacridine dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique réfractaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer du sein métastatique histologiquement confirmé Maladie bidimensionnelle mesurable de l'un des types suivants requis : Lésions pulmonaires bidimensionnelles mesurables sur la radiographie pulmonaire, la tomodensitométrie ou l'IRM Ganglions lymphatiques palpables et quantifiables d'au moins 2 x 2 cm Masse abdominale d'au moins 2 x 2 cm quantifiables par tomodensitométrie Métastases hépatiques bidimensionnelles mesurables d'au moins 2 x 2 cm Hépatomégalie palpable si le bord du foie est clairement défini et s'étend au moins 5 cm sous le rebord costal du processus xiphoïde Inacceptable car maladie mesurable : Infiltration pulmonaire diffuse ou unidimensionnellement mesurable lésions hilaires Masse pelvienne de dimension indéfinie Métastases osseuses Épanchement pleural ou ascite Pas de métastases cérébrales Échec ou progression d'un traitement antérieur ou rechute moins de 12 mois après l'arrêt du traitement Statut des récepteurs hormonaux : non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 16 ans et plus Sexe : Femme Statut ménopausique : Non spécifié Statut de performance : SWOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 6 mois Hématopoïétique : Nombre de granulocytes au moins 1 500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Hépatique : SGOT non supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale Bilirubine inférieure à 1,5 mg/dL Rénale : Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min Cardiovasculaire : Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois , arythmie ventriculaire ou cardiopathie ischémique nécessitant des médicaments Si nécessaire, fraction d'éjection d'au moins 50 % par MUGA Autre : Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace carcinome cellulaire de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus Aucune autre maladie grave ou infection active Aucun trouble convulsif nécessitant un traitement anticonvulsivant

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Aucun traitement biologique concomitant Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Pas plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs pour la maladie métastatique Un schéma de chimiothérapie adjuvante antérieur pour la maladie métastatique autorisé Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Une régime antérieur d'hormonothérapie pour la maladie métastatique autorisé Au moins 3 semaines depuis l'hormonothérapie antérieure et guéri Pas d'hormonothérapie ou de corticothérapie concomitante Radiothérapie : Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie antérieure à moins de 25 % de moelle osseuse Aucune radiothérapie concomitante Chirurgie : Au moins 4 semaines depuis une chirurgie antérieure et guéri Aucune chirurgie concomitante Autre : Au moins 4 semaines depuis tout traitement antérieur dirigé contre la tumeur et guéri Aucun autre traitement anticancéreux ou expérimental concomitant Aucune participation simultanée à un autre essai clinique thérapeutique