화학 요법으로 인한 신경학적 변화가 있는 암 환자 치료에서의 아미포스틴
화학 요법을 받는 환자에서 에틸(아미포스틴)에 대한 5분 주입 시간의 효과에 대한 제IV상 공개 라벨 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 아미포스틴과 같은 화학보호 약물은 화학요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.
목적: 화학 요법으로 인한 신경학적 변화가 있는 암 환자 치료에서 아미포스틴의 효과를 연구하기 위한 제4상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 화학 요법을 받고 있는 암 환자에서 5분 이상 정맥 내 주입으로 아미포스틴을 투여하는 타당성 및 내약성을 결정합니다.
개요: 이것은 개방형 통제 연구입니다. 환자는 화학 요법 5분 30분 전에 정맥 주사 아미포스틴을 받습니다. 치료 후 한 달 동안 환자를 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 20명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Rush North Shore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 암 뇌 또는 기타 CNS 전이 없음(이전 치료 전이 포함)
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 3등급 이상의 간 기능 장애 없음 신장: 고칼슘혈증 없음 심혈관: 조절되지 않는 저혈압 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 효과적인 피임법 이 방법은 가임 환자가 사용해야 함 정신병 없음 신생물 이외의 심각한 동반 질환 없음 전년도 간질 발작, 편두통, 위장관 폐쇄 또는 기타 구토 원인 없음 이전 또는 동시 아미포스틴 금기 사항 없음 덱사메타손, 그라니세트론에 대한 이전에 알려진 금기 사항 또는 민감성 없음 , 온단세트론, 프로클로르페라진, 디펜히드라민, 시메티딘 또는 마그네슘
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 아미포스틴 요법 24시간 이내에 이전 에스트로겐 없음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음 기타: 아미포스틴 24시간 이내에 이전 알코올, 디설피람, 테트라사이클린 또는 에리스로마이신 없음 치료 아미포스틴 치료 24시간 이내에 벤조디아제핀, 항정신병약, 항경련제 또는 항히스타민제와 같은 사전 항구토제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
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