Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amifostine i behandling av pasienter med kreft som har nevrologiske endringer forårsaket av kjemoterapi

25. mars 2013 oppdatert av: Rush North Shore Medical Center

En åpen fase IV-studie av effekten av en fem minutters infusjonstid for etylol (amifostin) hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Kjemobeskyttende legemidler, som amifostin, kan beskytte normale celler mot bivirkningene av kjemoterapi.

FORMÅL: Fase IV-studie for å studere effektiviteten av amifostin i behandling av pasienter med kreft som har nevrologiske forandringer forårsaket av kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem gjennomførbarheten og toleransen for å administrere amifostin ved intravenøs infusjon over 5 minutter hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

OVERSIKT: Dette er en åpen, kontrollert studie. Pasienter får intravenøs amifostin i løpet av 5 minutter og 30 minutter før kjemoterapi. Pasientene følges i én måned etter behandling.

PROSJERT PASSERING: Totalt 20 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bevist kreft Ingen hjerne- eller andre CNS-metastaser (inkludert tidligere behandlede metastaser)

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ingen grad 3 eller høyere leverdysfunksjon Nyre: Ingen hyperkalsemi Kardiovaskulær: Ingen ukontrollert hypotensjon Annet: Ikke gravid eller ammende Effektiv prevensjon metode må brukes av fertile pasienter Ingen psykose Ingen alvorlig samtidig sykdom annet enn neoplasi Ingen epileptiske anfall i løpet av det foregående året, migrene, gastrointestinale obstruksjoner eller andre årsaker til brekninger Ingen tidligere eller samtidige amifostin kontraindikasjoner Ingen tidligere kjente kontraindikasjoner eller følsomhet overfor deksametason, granisetron ondansetron, proklorperazin, difenhydramin, cimetidin eller magnesium

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin behandling: Ingen tidligere østrogen innen 24 timer etter amifostinbehandling Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen tidligere alkohol, disulfiram, tetracyklin eller erytromycin innen 24 timer etter amifostin behandling Ingen tidligere antiemetika som benzodiazepiner, antipsykotika, antikonvulsiva eller antihistaminer innen 24 timer etter amifostinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amifostin trihydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere