Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amifostyna w leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową, u których wystąpiły zmiany neurologiczne spowodowane chemioterapią

25 marca 2013 zaktualizowane przez: Rush North Shore Medical Center

Otwarte badanie fazy IV dotyczące wpływu pięciominutowego wlewu etylu (amifostyny) u pacjentów poddawanych chemioterapii

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Leki chemoprotekcyjne, takie jak amifostyna, mogą chronić normalne komórki przed skutkami ubocznymi chemioterapii.

CEL: Badanie IV fazy mające na celu zbadanie skuteczności amifostyny ​​w leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową ze zmianami neurologicznymi wywołanymi chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wykonalności i tolerancji podawania amifostyny ​​we wlewie dożylnym trwającym 5 minut u chorych na nowotwory poddawanych chemioterapii.

ZARYS: Jest to otwarte, kontrolowane badanie. Pacjenci otrzymują dożylnie amifostynę przez 5 minut i 30 minut przed chemioterapią. Pacjentów obserwuje się przez jeden miesiąc po leczeniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rak potwierdzony histologicznie lub cytologicznie Brak przerzutów do mózgu lub innych przerzutów do OUN (w tym przerzutów wcześniej leczonych)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-1 Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Brak dysfunkcji wątroby stopnia 3 lub wyższego Nerki: Brak hiperkalcemii Układ sercowo-naczyniowy: Brak niekontrolowanego niedociśnienia Inne: Brak ciąży lub karmienia piersią Skuteczna antykoncepcja metody muszą stosować kobiety płodne Brak psychoz Brak współistniejących ciężkich chorób innych niż nowotwory Brak napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku, migren, niedrożności przewodu pokarmowego lub innych przyczyn wymiotów Brak wcześniejszych lub współistniejących przeciwwskazań do stosowania amifostyny ​​Brak wcześniej znanych przeciwwskazań lub nadwrażliwości na deksametazon, granisetron , ondansetron, prochlorperazyna, difenhydramina, cymetydyna lub magnez

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Brak uprzedniego estrogenu w ciągu 24 godzin od leczenia amifostyną Radioterapia: Nie określono Operacja: Nie określono Inne: Brak wcześniejszego alkoholu, disulfiramu, tetracykliny lub erytromycyny w ciągu 24 godzin od podania amifostyny terapia Brak wcześniejszych leków przeciwwymiotnych, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe lub przeciwhistaminowe w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia amifostyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj