Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амифостин в лечении онкологических больных с неврологическими изменениями, вызванными химиотерапией

25 марта 2013 г. обновлено: Rush North Shore Medical Center

Открытое исследование фазы IV эффектов пятиминутной инфузии этилола (амифостина) у пациентов, проходящих химиотерапию

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Химиопротекторные препараты, такие как амифостин, могут защитить нормальные клетки от побочных эффектов химиотерапии.

ЦЕЛЬ: исследование фазы IV для изучения эффективности амифостина при лечении больных раком с неврологическими изменениями, вызванными химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить целесообразность и переносимость внутривенной инфузии амифостина в течение 5 минут у онкологических больных, проходящих курс химиотерапии.

ПЛАН: Это открытое контролируемое исследование. Пациенты получают внутривенно амифостин за 5 минут 30 минут до химиотерапии. Пациенты наблюдаются в течение одного месяца после лечения.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 20 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденный рак Нет метастазов в головной мозг или другие ЦНС (включая ранее леченные метастазы)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Состояние здоровья: ECOG 0-1 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Не указана Печень: Нет печеночной дисфункции 3 степени или выше Почечная: Нет гиперкальциемии Сердечно-сосудистая система: Нет неконтролируемой гипотензии Другое: Не беременна и не кормит грудью Эффективная контрацепция метод должен использоваться фертильными пациентами Отсутствие психозов Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний, кроме неоплазии Отсутствие эпилептических припадков в течение предыдущего года, мигреней, желудочно-кишечных непроходимостей или других причин рвоты Отсутствие предшествующих или сопутствующих противопоказаний к амифостину Отсутствие ранее известных противопоказаний или чувствительности к дексаметазону, гранисетрону , ондансетрон, прохлорперазин, дифенгидрамин, циметидин или магний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Не уточнено Эндокринная терапия: Отсутствие предшествующего приема эстрогенов в течение 24 часов после терапии амифостином Лучевая терапия: Не уточнено Хирургическое вмешательство: Не уточнено Другое: Отсутствие предшествующего приема алкоголя, дисульфирама, тетрациклина или эритромицина в течение 24 часов после приема амифостина терапия Отсутствие предшествующего приема противорвотных средств, таких как бензодиазепины, нейролептики, противосудорожные или антигистаминные препараты, в течение 24 часов после терапии амифостином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush North Shore Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться