化学療法によって神経学的変化が生じたがん患者の治療におけるアミホスチン
化学療法を受けている患者におけるエチオール(アミホスチン)の 5 分間の注入時間の効果に関する第 IV 相非盲検試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 アミホスチンなどの化学防御薬は、正常細胞を化学療法の副作用から保護する可能性があります。
目的: 化学療法によって神経学的変化が生じたがん患者の治療におけるアミホスチンの有効性を研究する第 IV 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 化学療法を受けている癌患者にアミホスチンを 5 分間かけて静脈内注入することの実現可能性と忍容性を判断する。
概要: これは非盲検の対照研究です。 患者は化学療法の30分前に5分間にわたってアミホスチンを静脈内投与されます。 患者は治療後1か月間追跡されます。
予測される獲得数: この研究では合計 20 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Rush North Shore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に癌が証明されている 脳または他のCNS転移がない(以前に治療された転移を含む)
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: グレード 3 以上の肝機能障害がない 腎臓: 高カルシウム血症がない 心血管: 制御不能な低血圧がない その他: 妊娠または授乳中ではない 効果的な避妊薬この方法は、妊娠可能な患者によって使用されなければならない 精神病がないこと 新生物以外の重篤な併発疾患がないこと 前年中にてんかん発作、片頭痛、胃腸閉塞、またはその他の嘔吐原因がないこと アミホスチンの以前または同時の禁忌がないこと 既知の禁忌やデキサメタゾン、グラニセトロンに対する感受性がないこと、オンダンセトロン、プロクロルペラジン、ジフェンヒドラミン、シメチジン、またはマグネシウム
現在の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 指定されていない 内分泌療法: アミホスチン治療後 24 時間以内にエストロゲンの投与歴がない 放射線療法: 指定されていない 手術: 指定されていない その他: アミホスチン投与後 24 時間以内にアルコール、ジスルフィラム、テトラサイクリン、またはエリスロマイシンの投与歴がないアミホスチン療法の24時間以内に、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬などの制吐薬を服用していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Edward H. Kaplan, MD、Rush North Shore Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
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