氨磷汀治疗因化疗引起神经系统改变的癌症患者
一项关于接受化疗的患者输注乙醇（氨磷汀）五分钟效果的 IV 期开放标签研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 化学保护药物，如氨磷汀，可以保护正常细胞免受化疗的副作用。
目的：IV 期试验旨在研究氨磷汀治疗因化疗引起的神经系统改变的癌症患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定在接受化疗的癌症患者中通过静脉输注 5 分钟以上给予氨磷汀的可行性和耐受性。
大纲：这是一项开放标签的对照研究。 患者在化疗前 30 分钟接受静脉氨磷汀超过 5 分钟。 患者在治疗后随访 1 个月。
预计应计：本研究将总共招募 20 名患者。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Skokie、Illinois、美国、60076
- Rush North Shore Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学或细胞学证实的癌症 无脑或其他 CNS 转移（包括既往治疗过的转移）
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-1 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：无 3 级或更严重的肝功能障碍 肾脏：无高钙血症 心血管：无无法控制的低血压 其他：未怀孕或哺乳 有效避孕生育能力强的患者必须使用该方法 无精神病 无除肿瘤以外的严重并发疾病 前一年无癫痫发作、偏头痛、胃肠道阻塞或其他呕吐原因、昂丹司琼、丙氯拉嗪、苯海拉明、西咪替丁或镁
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化疗：未指定 内分泌治疗：氨磷汀治疗后 24 小时内未使用过雌激素 放疗：未指定 手术：未指定 其他：使用氨磷汀后 24 小时内未使用过酒精、双硫仑、四环素或红霉素氨磷汀治疗后 24 小时内未使用过止吐药，例如苯二氮卓类药物、抗精神病药、抗惊厥药或抗组胺药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Edward H. Kaplan, MD、Rush North Shore Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
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