Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amifostin til behandling af patienter med kræft, der har neurologiske ændringer forårsaget af kemoterapi

25. marts 2013 opdateret af: Rush North Shore Medical Center

En åben fase IV-undersøgelse af virkningerne af en fem minutters infusionstid for ethylol (amifostin) hos patienter, der gennemgår kemoterapi

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kemobeskyttende lægemidler, såsom amifostin, kan beskytte normale celler mod bivirkninger af kemoterapi.

FORMÅL: Fase IV-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​amifostin til behandling af patienter med cancer, som har neurologiske forandringer forårsaget af kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​at administrere amifostin ved intravenøs infusion over 5 minutter hos cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi.

OVERSIGT: Dette er en åben, kontrolleret undersøgelse. Patienterne får intravenøs amifostin i løbet af 5 minutter og 30 minutter før kemoterapi. Patienterne følges i en måned efter behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk dokumenteret cancer Ingen hjerne- eller andre CNS-metastaser (inklusive tidligere behandlede metastaser)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ingen grad 3 eller højere leverdysfunktion Nyre: Ingen hypercalcæmi Kardiovaskulær: Ingen ukontrolleret hypotension Andet: Ikke gravid eller ammende Effektiv prævention metode skal bruges af fertile patienter Ingen psykose Ingen alvorlig samtidig sygdom udover neoplasi Ingen epileptiske anfald i det foregående år, migræne, gastrointestinale obstruktioner eller andre årsager til opkastning Ingen tidligere eller samtidige amifostin kontraindikationer Ingen tidligere kendte kontraindikationer eller følsomhed over for dexamethason, granisetron ondansetron, prochlorperazin, diphenhydramin, cimetidin eller magnesium

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin behandling: Ingen tidligere østrogen inden for 24 timer efter amifostinbehandling Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen tidligere alkohol, disulphiram, tetracyclin eller erythromycin inden for 24 timer efter amifostin behandling Ingen tidligere antiemetika såsom benzodiazepiner, antipsykotika, antikonvulsiva eller antihistaminer inden for 24 timer efter amifostinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2004

Først opslået (Skøn)

10. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2013

Sidst verificeret

1. april 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med amifostin trihydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner