Amifostiini hoidettaessa syöpäpotilaita, joilla on kemoterapian aiheuttamia neurologisia muutoksia
IV vaiheen avoin tutkimus viiden minuutin etyolin (amifostiinin) infuusioajan vaikutuksista kemoterapiaa saaville potilaille
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoprotektiiviset lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian sivuvaikutuksilta.
TARKOITUS: Vaiheen IV tutkimus amifostiinin tehokkuuden tutkimiseksi syöpäpotilaiden hoidossa, joilla on kemoterapian aiheuttamia neurologisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä amifostiinin antamisen toteutettavuus ja siedettävyys suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa.
OUTLINE: Tämä on avoin, kontrolloitu tutkimus. Potilaat saavat suonensisäistä amifostiinia 5 minuuttia 30 minuuttia ennen kemoterapiaa. Potilaita seurataan kuukauden ajan hoidon jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Rush North Shore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu syöpä Ei aivo- tai muita keskushermoston etäpesäkkeitä (mukaan lukien aiemmin hoidetut etäpesäkkeet)
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-1 Odotettu elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei 3. asteen tai sitä korkeamman maksan vajaatoimintaa Munuaiset: Ei hyperkalsemiaa. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei hallitsematonta hypotensiota Muu: Ei raskaana tai imetä Tehokas ehkäisy menetelmää on käytettävä hedelmällisille potilaille Ei psykoosia Ei muita vakavia samanaikaisia sairauksia kuin neoplasia Ei epilepsiakohtauksia edellisen vuoden aikana, migreeniä, maha-suolikanavan tukkeumia tai muita oksentelun syitä Ei aikaisempaa tai samanaikaista amifostiinin vasta-aihetta Ei aiemmin tunnettuja vasta-aiheita tai herkkyyttä deksametasonille, granisetronille , ondansetroni, proklooriperatsiini, difenhydramiini, simetidiini tai magnesium
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriinihoito: Ei aikaisempaa estrogeenia 24 tunnin sisällä amifostiinihoidosta Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei aikaisempaa alkoholia, disulfiraamia, tetrasykliiniä tai erytromysiiniä 24 tunnin sisällä amifostiinihoidosta hoito Ei aikaisempia antiemeettejä, kuten bentsodiatsepiineja, psykoosilääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai antihistamiineja 24 tunnin sisällä amifostiinihoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .