Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Amifostin bei der Behandlung von Krebspatienten, die durch Chemotherapie neurologische Veränderungen haben

25. März 2013 aktualisiert von: Rush North Shore Medical Center

Eine offene Phase-IV-Studie zu den Auswirkungen einer fünfminütigen Infusionszeit für Ethyol (Amifostin) bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Chemoprotektive Medikamente wie Amifostin können normale Zellen vor den Nebenwirkungen einer Chemotherapie schützen.

ZWECK: Phase-IV-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Amifostin bei der Behandlung von Krebspatienten, die durch Chemotherapie neurologische Veränderungen aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Verträglichkeit der Verabreichung von Amifostin durch intravenöse Infusion über 5 Minuten bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine offene, kontrollierte Studie. Die Patienten erhalten über 5 Minuten und 30 Minuten vor der Chemotherapie intravenöses Amifostin. Die Patienten werden einen Monat nach der Behandlung beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 20 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch nachgewiesener Krebs. Keine Gehirn- oder anderen ZNS-Metastasen (einschließlich zuvor behandelter Metastasen).

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Keine Leberfunktionsstörung Grad 3 oder höher Nieren: Keine Hyperkalzämie Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierte Hypotonie Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Wirksames Verhütungsmittel Die Methode muss von fruchtbaren Patienten angewendet werden. Keine Psychosen. Keine schwere Begleiterkrankung außer Neoplasie. Keine epileptischen Anfälle im Vorjahr, keine Migräne, Magen-Darm-Obstruktionen oder andere Ursachen für Erbrechen. Keine früheren oder gleichzeitigen Amifostin-Kontraindikationen. Keine bekannten Kontraindikationen oder Empfindlichkeit gegenüber Dexamethason, Granisetron , Ondansetron, Prochlorperazin, Diphenhydramin, Cimetidin oder Magnesium

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben. Chemotherapie: Nicht angegeben. Endokrine Therapie: Kein vorheriges Östrogen innerhalb von 24 Stunden nach der Amifostin-Therapie. Strahlentherapie: Nicht angegeben. Operation: Nicht angegeben. Sonstiges: Kein vorheriger Alkohol, Disulphiram, Tetracyclin oder Erythromycin innerhalb von 24 Stunden nach der Amifostin-Therapie Therapie Keine vorherigen Antiemetika wie Benzodiazepine, Antipsychotika, Antikonvulsiva oder Antihistaminika innerhalb von 24 Stunden nach der Amifostin-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amifostin-Trihydrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren