Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amifostine bij de behandeling van patiënten met kanker die neurologische veranderingen hebben veroorzaakt door chemotherapie

25 maart 2013 bijgewerkt door: Rush North Shore Medical Center

Een open-label fase IV-onderzoek naar de effecten van een infusietijd van vijf minuten voor ethylol (amifostine) bij patiënten die chemotherapie ondergaan

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Chemoprotectieve geneesmiddelen, zoals amifostine, kunnen normale cellen beschermen tegen de bijwerkingen van chemotherapie.

DOEL: Fase IV-studie om de effectiviteit van amifostine te bestuderen bij de behandeling van patiënten met kanker die neurologische veranderingen hebben veroorzaakt door chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van de haalbaarheid en verdraagbaarheid van toediening van amifostine door intraveneuze infusie gedurende 5 minuten bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

OVERZICHT: Dit is een open-label, gecontroleerd onderzoek. Patiënten krijgen intraveneus amifostine gedurende 5 minuten en 30 minuten voorafgaand aan de chemotherapie. Patiënten worden gedurende een maand na de behandeling gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 20 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bewezen kanker Geen metastasen in de hersenen of andere CZS (inclusief eerder behandelde metastasen)

KENMERKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-1 Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: geen leverfunctiestoornis graad 3 of hoger Nier: geen hypercalciëmie Cardiovasculair: geen ongecontroleerde hypotensie Overig: niet zwanger of borstvoeding gevend Effectief anticonceptiemiddel methode moet worden gebruikt door vruchtbare patiënten. Geen psychose. Geen andere ernstige gelijktijdige ziekte dan neoplasie. , ondansetron, prochlorperazine, difenhydramine, cimetidine of magnesium

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Geen eerdere oestrogeentherapie binnen 24 uur na behandeling met amifostine Radiotherapie: Niet gespecificeerd Chirurgie: Niet gespecificeerd Overig: Geen voorafgaande alcohol, disulphiram, tetracycline of erythromycine binnen 24 uur na amifostine therapie Geen eerdere anti-emetica zoals benzodiazepinen, antipsychotica, anticonvulsiva of antihistaminica binnen 24 uur na behandeling met amifostine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren