Amifostin v léčbě pacientů s rakovinou, kteří mají neurologické změny způsobené chemoterapií
Otevřená studie fáze IV o účincích pětiminutové infuze pro etylol (Amifostin) u pacientů podstupujících chemoterapii
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Chemoprotektivní léky, jako je amifostin, mohou chránit normální buňky před vedlejšími účinky chemoterapie.
ÚČEL: Studie fáze IV pro studium účinnosti amifostinu při léčbě pacientů s rakovinou, kteří mají neurologické změny způsobené chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit proveditelnost a snášenlivost podávání amifostinu nitrožilní infuzí po dobu 5 minut u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.
PŘEHLED: Toto je otevřená kontrolovaná studie. Pacienti dostávají intravenózně amifostin po dobu 5 minut 30 minut před chemoterapií. Pacienti jsou sledováni jeden měsíc po léčbě.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 20 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Rush North Shore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky prokázaná rakovina Bez mozkových nebo jiných metastáz do CNS (včetně dříve léčených metastáz)
CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Žádná jaterní dysfunkce 3. nebo vyššího stupně Renální: Žádná hyperkalcémie Kardiovaskulární: Žádná nekontrolovaná hypotenze Jiné: Netěhotná nebo kojící Účinná antikoncepce metodu musí používat fertilní pacientky Žádná psychóza Žádné závažné souběžné onemocnění kromě neoplazie Žádné epileptické záchvaty během předchozího roku, migrény, gastrointestinální obstrukce nebo jiné příčiny zvracení Žádné předchozí nebo současné kontraindikace amifostinu Žádné předchozí známé kontraindikace nebo citlivost na dexamethason, granisetron ondansetron, prochlorperazin, difenhydramin, cimetidin nebo hořčík
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Bez předchozího estrogenu do 24 hodin po léčbě amifostinem Radioterapie: Nespecifikováno Operace: Nespecifikováno Jiné: Bez předchozího alkoholu, disulfiram, tetracyklinu nebo erythromycinu do 24 hodin po amifostinu léčba Žádná předchozí antiemetika, jako jsou benzodiazepiny, antipsychotika, antikonvulziva nebo antihistaminika do 24 hodin po léčbě amifostinem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .