Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amifostin vid behandling av patienter med cancer som har neurologiska förändringar orsakade av kemoterapi

25 mars 2013 uppdaterad av: Rush North Shore Medical Center

En öppen fas IV-studie av effekterna av en fem minuters infusionstid för etyol (amifostin) hos patienter som genomgår kemoterapi

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Kemoskyddande läkemedel, såsom amifostin, kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi.

SYFTE: Fas IV-studie för att studera effektiviteten av amifostin vid behandling av patienter med cancer som har neurologiska förändringar orsakade av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm genomförbarheten och tolerabiliteten av att administrera amifostin genom intravenös infusion under 5 minuter hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi.

DISPLAY: Detta är en öppen, kontrollerad studie. Patienterna får intravenöst amifostin under 5 minuter och 30 minuter före kemoterapi. Patienterna följs under en månad efter behandling.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Rush North Shore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bevisad cancer Inga metastaser i hjärnan eller andra CNS (inklusive tidigare behandlade metastaser)

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-1 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ingen grad 3 eller högre leverdysfunktion Njure: Ingen hyperkalcemi Kardiovaskulär: Ingen okontrollerad hypotoni Övrigt: Ej gravid eller ammande Effektivt preventivmedel Metoden måste användas av fertila patienter Ingen psykos Ingen allvarlig samtidig sjukdom förutom neoplasi Inga epileptiska anfall under föregående år, migrän, gastrointestinala obstruktioner eller andra orsaker till kräkningar Inga tidigare eller samtidiga amifostin-kontraindikationer Inga tidigare kända kontraindikationer eller känslighet för dexametason, granisetron ondansetron, proklorperazin, difenhydramin, cimetidin eller magnesium

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Inget tidigare östrogen inom 24 timmar efter amifostinbehandling Strålbehandling: Ej specificerat Kirurgi: Ej specificerat Övrigt: Ingen tidigare alkohol, disulfiram, tetracyklin eller erytromycin inom 24 timmar efter amifostin behandling Inga tidigare antiemetika såsom bensodiazepiner, antipsykotika, antikonvulsiva medel eller antihistaminer inom 24 timmar efter amifostinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush North Shore Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2004

Första postat (Uppskatta)

10 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2013

Senast verifierad

1 april 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066134
  • RNSMC-AM9702
  • ALZA-RNSMC-AM9702
  • NCI-V98-1390

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på amifostintrihydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera