Amifosztin a kemoterápia által okozott neurológiai elváltozásokkal küzdő rákos betegek kezelésében
IV. fázisú nyílt vizsgálat az etilol (amifosztin) ötperces infúziós időtartamának hatásairól kemoterápiában részesülő betegeknél
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A kemoprotektív gyógyszerek, például az amifosztin megvédhetik a normál sejteket a kemoterápia mellékhatásaitól.
CÉL: IV. fázisú vizsgálat az amifosztin hatékonyságának tanulmányozására olyan rákos betegek kezelésében, akiknél kemoterápia okozta neurológiai elváltozások vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Az amifosztin 5 perces intravénás infúzióval történő beadásának megvalósíthatóságának és tolerálhatóságának meghatározása kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy nyílt, ellenőrzött vizsgálat. A betegek intravénás amifosztint kapnak 5 perc 30 perccel a kemoterápia előtt. A betegeket a kezelés után egy hónapig követik.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 20 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- Rush North Shore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt rák Nincs agyi vagy egyéb központi idegrendszeri áttét (beleértve a korábban kezelt áttéteket is)
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 éves és idősebb Teljesítmény állapota: ECOG 0-1 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Nincs meghatározva Máj: Nincs 3-as vagy nagyobb fokú májműködési zavar Vese: Nincs hiperkalcémia Szív- és érrendszeri: Nincs kontrollálatlan hipotenzió Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Hatékony fogamzásgátló a módszert fertilis betegeknek kell alkalmazniuk. Nem pszichózis Nincs súlyos egyidejű betegség, kivéve neoplasia Nem volt epilepsziás roham az előző év során, migrén, gyomor-bélrendszeri elzáródás vagy egyéb hányásos ok. Nincs korábbi vagy egyidejű amifosztin ellenjavallat Korábban nincs ismert ellenjavallat vagy érzékenység a dexametazonnal, gransazetazonnal szemben , ondansetron, proklórperazin, difenhidramin, cimetidin vagy magnézium
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs meghatározva Endokrin terápia: Nincs előzetes ösztrogén az amifosztin terápia után 24 órán belül Sugárterápia: Nincs meghatározva Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Nincs előzetes alkohol, diszulfiram, tetraciklin vagy eritromicin az amifosztin kezelését követő 24 órán belül terápia Az amifosztin-kezelést követő 24 órán belül nem szedtek antiemetikumokat, például benzodiazepinek, antipszichotikumok, görcsoldók vagy antihisztaminok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .