Amifostina en el tratamiento de pacientes con cáncer que tienen cambios neurológicos causados por la quimioterapia
Un estudio de etiqueta abierta de fase IV de los efectos de un tiempo de infusión de cinco minutos para etiol (amifostina) en pacientes sometidos a quimioterapia
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. Los medicamentos quimioprotectores, como la amifostina, pueden proteger a las células normales de los efectos secundarios de la quimioterapia.
PROPÓSITO: Ensayo de fase IV para estudiar la eficacia de la amifostina en el tratamiento de pacientes con cáncer que tienen cambios neurológicos causados por la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la viabilidad y tolerabilidad de la administración de amifostina en infusión intravenosa durante 5 minutos en pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia.
ESQUEMA: Este es un estudio controlado y de etiqueta abierta. Los pacientes reciben amifostina por vía intravenosa durante 5 minutos 30 minutos antes de la quimioterapia. Los pacientes son seguidos durante un mes después del tratamiento.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Rush North Shore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer probado histológica o citológicamente Sin metástasis cerebrales u otras metástasis del SNC (incluyendo metástasis tratadas previamente)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: Sin disfunción hepática de grado 3 o mayor Renal: Sin hipercalcemia Cardiovascular: Sin hipotensión no controlada Otro: No embarazada ni amamantando Anticonceptivo eficaz el método debe ser utilizado por pacientes fértiles Sin psicosis Sin enfermedades concurrentes graves distintas de la neoplasia Sin ataques epilépticos durante el año anterior, migrañas, obstrucciones gastrointestinales u otras causas de vómitos Sin contraindicaciones previas o concurrentes de amifostina Sin contraindicaciones previas conocidas o sensibilidad a la dexametasona, granisetrón , ondansetrón, proclorperazina, difenhidramina, cimetidina o magnesio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: Sin estrógeno previo dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento con amifostina Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otro: Sin alcohol, disulfiram, tetraciclina o eritromicina previos dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento con amifostina terapia Sin antieméticos previos como benzodiazepinas, antipsicóticos, anticonvulsivos o antihistamínicos dentro de las 24 horas posteriores a la terapia con amifostina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Edward H. Kaplan, MD, Rush North Shore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066134
- RNSMC-AM9702
- ALZA-RNSMC-AM9702
- NCI-V98-1390
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