재발성 뇌종양 환자를 치료하는 토포테칸
역형성 핍지교종 또는 역형성 혼합 과소성상세포종 환자에서 토포테칸의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 뇌종양 환자 치료에서 토포테칸의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 역형성 핍지교종 또는 역형성 혼합 핍지성상세포종 환자에서 토포테칸의 효능을 결정합니다. II. 이 일정에 따라 이 환자 모집단에서 토포테칸의 정성적 및 정량적 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 3주마다 5일 동안 매일 30분 이상 토포테칸 정맥주사를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 최대 30명의 평가 가능한 환자가 2~3년 내에 누적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 재발성 역형성 핍지교종 또는 1차 수술 및 방사선 요법 후 역형성 혼합 핍지성상세포종 역형성 혼합 핍지성상세포종에 대한 종양은 적어도 25%의 핍지교 요소를 포함해야 함 종양은 역형성 특징이 1개만 있는 환자에 대해 임상적으로 공격적이어야 함 임상적 또는 방사선학적 진행 후 반복 생검이 적합합니다. CT 또는 MRI로 이차원적으로 측정 가능하고 진행성 병변
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 정상 기타: 임신하지 않았거나 간호 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 비흑색종 피부암을 제외한 이전의 악성 종양이 없습니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 화학 요법 후 최소 6주 이전 화학 요법 1회 이하 이전 캄토테신 유도체 없음 내분비 요법: 필요한 경우 안정적인 스테로이드 요법에서 최소 2주 방사선 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 2개월 방사선 요법 재발성 질환에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 후 최소 6주 이상(생검만 제외) 재발성 질환에 대한 이전 수술 허용(정위 생검 또는 부분 절제 포함) 기타: 동시 실험 약물 또는 항암 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Karl Belanger, MD, CHUM - Hotel Dieu Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I109
- CAN-NCIC-IND109 (기타 식별자: PDQ)
- CDR0000066362 (기타 식별자: PDQ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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