Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topotecan til behandling af patienter med tilbagevendende hjernetumorer

7. april 2020 opdateret af: NCIC Clinical Trials Group

Et fase II-studie af topotecan hos patienter med anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk blandet oligoastrocytom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af topotecans effektivitet til behandling af patienter med tilbagevendende hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​topotecan hos patienter med tilbagevendende anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk blandet oligoastrocytom. II. Bestem den kvalitative og kvantitative toksicitet af topotecan i denne patientpopulation på dette skema.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får intravenøs topotecan over 30 minutter dagligt i 5 dage hver 3. uge. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne vil blive fulgt hver 3. måned indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Op til 30 evaluerbare patienter vil blive optjent inden for 2-3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret tilbagevendende anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk blandet oligoastrocytom efter primær kirurgi og strålebehandling Tumorer til anaplastisk blandet oligoastrocytom skal indeholde mindst 25 % oligodendrogliale elementer. Tumorer skal kun være klinisk aggressive1 med oligodendrogliomastrocytomer eller patienter med oligodendrogliomplastisk 1 grad aggressive. tomas gennemgår gentagen biopsi efter klinisk eller radiologisk progression er berettiget Bidimensionelt målbare og progressive læsioner ved CT eller MR

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-3 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin normal eller Andet: Ikke gravid sygepleje Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen tidligere maligniteter undtagen kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller nonmelanom hudkræft Ingen anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand Ingen aktiv ukontrolleret infektion Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 6 uger siden kemoterapi Ikke mere end 1 tidligere kemoterapiregime Ingen tidligere camptothecinderivater Endokrin behandling: Mindst 2 uger på stabil steroidbehandling, hvis nødvendigt Strålebehandling: Mindst 2 måneder siden tidligere strålebehandling Ingen forudgående strålebehandling for tilbagevendende sygdom Kirurgi: Mindst 6 uger siden tidligere operation (undtagen biopsi kun) Tidligere operation for tilbagevendende sygdom tilladt (inklusive stereotaktisk biopsi eller delvis resektion) Andet: Ingen samtidige eksperimentelle lægemidler eller anticancerterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Efterforskere

  • Studiestol: Karl Belanger, MD, CHUM - Hotel Dieu Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2000

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2004

Først opslået (Skøn)

9. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I109
  • CAN-NCIC-IND109 (Anden identifikator: PDQ)
  • CDR0000066362 (Anden identifikator: PDQ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med topotecanhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner