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拓扑替康治疗复发性脑肿瘤患者

2020年4月7日 更新者：NCIC Clinical Trials Group

拓扑替康在间变性少突胶质细胞瘤或间变性混合性少突星形细胞瘤患者中的 II 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。

目的：II 期试验研究托泊替康治疗复发性脑肿瘤患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：I. 确定拓扑替康对复发性间变性少突胶质细胞瘤或间变性混合性少突星形细胞瘤患者的疗效。 二。 按照此时间表确定拓扑替康在该患者群体中的定性和定量毒性。

大纲：这是一项多中心研究。 患者每 3 周连续 5 天每天接受超过 30 分钟的静脉拓扑替康治疗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。 每 3 个月对患者进行一次随访，直至死亡。

预计应计：将在 2-3 年内累积多达 30 名可评估患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征： 经组织学证实在初次手术和放射治疗后复发性间变性少突胶质细胞瘤或间变性混合性少突星形细胞瘤 间变性混合性少突星形细胞瘤的肿瘤必须含有至少 25% 的少突胶质细胞成分 对于仅具有 1 种间变性特征的患者，肿瘤必须具有临床侵袭性临床或放射学进展后重复活检符合条件 CT 或 MRI 二维可测量和进展性病变

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-3 预期寿命：未指定 造血：绝对粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：未指定 肾脏：肌酐正常 其他：未怀孕或护理 生育患者必须使用有效的避孕措施 没有先前的恶性肿瘤，除了宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌已治愈 没有其他严重疾病或身体状况 没有活动性不受控制的感染 没有神经或精神疾病史

既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：化疗后至少 6 周 不超过 1 个既往化疗方案 无既往喜树碱衍生物 内分泌治疗：如有必要，至少 2 周进行稳定的类固醇治疗 放疗：自先前化疗以来至少 2 个月放疗 没有针对复发性疾病的既往放射治疗 手术：自上次手术以来至少 6 周（仅活检除外） 允许针对复发性疾病的既往手术（包括立体定向活检或部分切除） 其他：没有同时进行的实验药物或抗癌治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NCIC Clinical Trials Group

调查人员

  • 学习椅：Karl Belanger, MD、CHUM - Hotel Dieu Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1997年12月8日

初级完成 (实际的)

2000年10月5日

研究完成 (实际的)

2009年12月21日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年6月8日

首次发布 (估计)

2004年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月7日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I109
  • CAN-NCIC-IND109 (其他标识符：PDQ)
  • CDR0000066362 (其他标识符：PDQ)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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