Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topotekan vid behandling av patienter med återkommande hjärntumörer

7 april 2020 uppdaterad av: NCIC Clinical Trials Group

En fas II-studie av topotekan hos patienter med anaplastiskt oligodendrogliom eller anaplastiskt blandat oligoastrocytom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av topotekan vid behandling av patienter med återkommande hjärntumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm effekten av topotekan hos patienter med återkommande anaplastiskt oligodendrogliom eller anaplastiskt blandat oligoastrocytom. II. Bestäm den kvalitativa och kvantitativa toxiciteten av topotekan i denna patientpopulation enligt detta schema.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna får intravenöst topotekan under 30 minuter dagligen under 5 dagar var tredje vecka. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna kommer att följas var tredje månad fram till döden.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Upp till 30 utvärderbara patienter kommer att samlas inom 2-3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat återkommande anaplastiskt oligodendrogliom eller anaplastiskt blandat oligoastrocytom efter primär kirurgi och strålbehandling Tumörer för anaplastiskt blandat oligoastrocytom måste innehålla minst 25 % oligodendrogliala element Tumörer måste endast vara kliniskt aggressiva1 av oligodendrogliomastrocytom för patienter med oligodendrogoliomastro eller låggradiga kännetecken. tomas genomgår upprepad biopsi efter klinisk eller radiologisk progression är berättigade Bidimensionellt mätbara och progressiva lesioner med CT eller MRI

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: ECOG 0-3 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal granulocyter minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Ej specificerat Njure: Kreatinin normalt eller Övrigt: Ej gravid ammande Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel Inga tidigare maligniteter förutom kurativt behandlade karcinom in situ i livmoderhalsen eller icke-melanom hudcancer Ingen annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd Ingen aktiv okontrollerad infektion Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk störning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Minst 6 veckor sedan kemoterapi Högst 1 tidigare kemoterapiregim Inga tidigare kamptotecinderivat Endokrin terapi: Minst 2 veckor med stabil steroidbehandling, om nödvändigt Strålbehandling: Minst 2 månader sedan tidigare strålbehandling Ingen tidigare strålbehandling för återkommande sjukdom Operation: Minst 6 veckor sedan föregående operation (utom endast biopsi) Tidigare operation för återkommande sjukdom tillåten (inklusive stereotaktisk biopsi eller partiell resektion) Övrigt: Inga samtidiga experimentella läkemedel eller anticancerterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Utredare

  • Studiestol: Karl Belanger, MD, CHUM - Hotel Dieu Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2000

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I109
  • CAN-NCIC-IND109 (Annan identifierare: PDQ)
  • CDR0000066362 (Annan identifierare: PDQ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på topotekanhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera