Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topotekaani toistuvien aivokasvainten hoidossa

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: NCIC Clinical Trials Group

Vaiheen II tutkimus topotekaanista potilailla, joilla on anaplastinen oligodendrogliooma tai anaplastinen sekaoligoastrosytooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan topotekaanin tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä topotekaanin teho potilailla, joilla on uusiutuva anaplastinen oligodendrogliooma tai anaplastinen sekaoligoastrosytooma. II. Määritä topotekaanin kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen toksisuus tässä potilasryhmässä tämän aikataulun mukaisesti.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat suonensisäistä topotekaania 30 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan kolmen viikon välein. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Jopa 30 arvioitavaa potilasta kertyy 2-3 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Taudin ominaisuudet: Histologisesti todistettu toistuva anaplastinen oligodendroglioma tai anaplastinen sekoitettu oligoastrosytooma primaarileikkauksen ja säteilyhoidon kasvainten jälkeen anaplastisten sekoitettujen oligoastrosytooman on sisällettävä vähintään 25% oligodendroglial elementtien on oltava kliinisesti aggressiivisia potilailla, joilla on vain 1 anaplastinen ominaisuus. toistettava biopsia kliinisen tai radiologisen etenemisen jälkeen ovat kelvollisia Kaksiulotteisesti mitattavissa olevat ja etenevät leesiot TT:llä tai MRI:llä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-3 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei raskaana tai normaali muu: Ei hoito Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta parantavasti hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ei-melanoomaa ihosyöpää Ei muuta vakavaa sairautta tai lääketieteellistä tilaa Ei aktiivista hallitsematonta infektiota Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Vähintään 6 viikkoa kemoterapiasta Enintään 1 aikaisempi solunsalpaajahoito Ei aikaisempaa kamptotesiinijohdannaisia ​​Endokriininen hoito: Vähintään 2 viikkoa stabiililla steroidihoidolla tarvittaessa Sädehoito: vähintään 2 kuukautta edellisestä sädehoito Ei aikaisempaa sädehoitoa uusiutuvien sairauksien varalta Leikkaus: Vähintään 6 viikkoa edellisestä leikkauksesta (paitsi vain biopsia) Aiempi leikkaus uusiutuvien sairauksien vuoksi (mukaan lukien stereotaktinen biopsia tai osittainen resektio) Muuta: Ei samanaikaisia ​​kokeellisia lääkkeitä tai syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NCIC Clinical Trials Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karl Belanger, MD, CHUM - Hotel Dieu Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I109
  • CAN-NCIC-IND109 (Muu tunniste: PDQ)
  • CDR0000066362 (Muu tunniste: PDQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset topotekaanihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa