Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topotekan w leczeniu pacjentów z nawracającymi guzami mózgu

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NCIC Clinical Trials Group

Badanie fazy II topotekanu u pacjentów ze skąpodrzewiakiem anaplastycznym lub skąpodrzewiakogwiaździakiem mieszanym anaplastycznym

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności topotekanu w leczeniu pacjentów z nawracającym guzem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności topotekanu u chorych na nawracającego skąpodrzewiaka anaplastycznego lub skąpodrzewiakogwiaździaka mieszanego anaplastycznego. II. Należy określić jakościową i ilościową toksyczność topotekanu w tej populacji pacjentów według tego schematu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują topotekan dożylnie przez 30 minut dziennie przez 5 dni co 3 tygodnie. Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci będą obserwowani co 3 miesiące aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W ciągu 2-3 lat zgromadzonych zostanie do 30 pacjentów, których można poddać ocenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nawrót skąpodrzewiaka anaplastycznego lub skąpodrzewiaka mieszanego anaplastycznego po pierwotnej operacji i radioterapii Guzy skąpodrzewiakogwiaździaka mieszanego anaplastycznego muszą zawierać co najmniej 25% elementów skąpodrzewiaka Guzy muszą być agresywne klinicznie u pacjentów z tylko 1 cechą kwalifikuje się ponowna biopsja po progresji klinicznej lub radiologicznej Dwuwymiarowe mierzalne i postępujące zmiany za pomocą CT lub MRI

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-3 Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Bezwzględna liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Nie określono Nerki: Kreatynina w normie Inne: Brak ciąży lub pielęgniarstwo Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak wcześniejszych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ szyjki macicy lub nieczerniakowego raka skóry Brak innych poważnych chorób lub stanów medycznych Brak aktywnej niekontrolowanej infekcji Brak zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych w wywiadzie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Co najmniej 6 tygodni od chemioterapii Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii Bez wcześniejszych pochodnych kamptotecyny Terapia hormonalna: Co najmniej 2 tygodnie na stabilnej sterydoterapii, jeśli to konieczne Radioterapia: Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej radioterapia Brak wcześniejszej radioterapii w przypadku nawrotu choroby Operacja: co najmniej 6 tygodni od wcześniejszej operacji (z wyjątkiem wyłącznie biopsji) Dozwolona wcześniejsza operacja w przypadku nawrotu choroby (w tym biopsja stereotaktyczna lub częściowa resekcja) Inne: brak równoczesnych leków eksperymentalnych lub terapii przeciwnowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karl Belanger, MD, CHUM - Hotel Dieu Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I109
  • CAN-NCIC-IND109 (Inny identyfikator: PDQ)
  • CDR0000066362 (Inny identyfikator: PDQ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chlorowodorek topotekanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj