불응성 또는 재발성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 화학 요법과 방사선 요법

목표:

• 불응성 또는 재발성 Hodgkin 림프종 환자에서 고용량 화학방사선 요법의 효능을 평가합니다.

개요: 환자는 3개의 치료 부문 중 1개로 계층화됩니다(0-1개의 불리한 예후 인자 vs 2개의 불리한 예후 인자 vs 3개의 불리한 예후 인자).

• 1군(예후 인자 0-1): 환자는 2일차에 24시간 주입으로 ifosfamide를 투여받습니다. Carboplatin은 2일차에 투여됩니다. Etoposide IV는 1일~3일차에 1일 1회 투여됩니다. 그런 다음 환자는 5-12일에 필그라스팀(G-CSF)을 피하 또는 IV로 투여받습니다. 환자는 첫 번째 과정 후 2~3주 후에 또 다른 ICE 화학요법 과정을 받습니다.

백혈구성분채집술은 WBC가 최소 3000/mm^3에 도달하면 수행되고 충분한 말초혈액 줄기세포가 수집될 때까지 계속됩니다.

이전에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자는 5일(-10일에서 -6일) 동안 하루에 두 번 가속화된 과분할 총 림프절 방사선 조사(TLI)를 받게 됩니다. 그런 다음 사이클로포스파미드 IV를 -5일과 4일에 투여합니다. Etoposide IV는 4일(-5일에서 -2일)에 걸쳐 연속 주입으로 투여합니다.

이전에 방사선 요법을 받은 환자는 고용량 화학 요법을 받습니다. 사이클로포스파미드 IV는 -6일과 -5일에 투여됩니다. Etoposide IV는 4일(-6일에서 -3일)에 걸쳐 연속 주입으로 투여됩니다. Carmustine IV는 -2일에 투여됩니다.

말초 혈액 조혈모세포는 고용량 화학요법 후 24-36시간 후에 주입됩니다. G-CSF는 1일째부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 투여됩니다.

• Arm II(2가지 불리한 예후 인자): 환자는 Arm I에서와 같이 첫 번째 ICE 과정을 받습니다.

Apheresis는 WBC가 3000/mm^3보다 크면 수행되고 충분한 세포가 수집될 때까지 계속됩니다. 그런 다음 ICE의 두 번째 과정이 시행됩니다.

Ifosfamide는 1-2일에 48시간 연속 주입으로 투여됩니다. Carboplatin은 3일째에 투여합니다. Etoposide IV는 1일째부터 3회 용량으로 12시간마다 투여합니다. 환자는 5-14일에 G-CSF를 받습니다.

이전에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자는 5일(-10일에서 -6일) 동안 가속화된 과분할 TLI를 받게 됩니다. 그런 다음 사이클로포스파미드 IV를 -5일에서 -2일 사이에 12시간마다 투여합니다. 에토포사이드 IV는 4일(-5일에서 -2일)에 걸쳐 연속 주입으로 투여됩니다.

이전에 방사선 요법을 받은 환자는 고용량 화학 요법을 받습니다. 사이클로포스파미드 IV는 -6일에서 -3일 사이에 12시간마다 투여됩니다. Etoposide IV는 4일(-6일에서 -3일)에 걸쳐 연속 주입으로 투여됩니다. Carmustine IV는 -2일에 투여됩니다.

말초 혈액 조혈모세포는 고용량 화학요법 후 24-36시간 후에 주입됩니다. G-CSF는 1일째부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 투여됩니다.

• III군(예후 불량 인자 3개): 환자는 2일 동안 매일 시클로포스파미드 IV를 투여받은 다음 혈액 줄기 세포가 수집될 때까지 4일째부터 G-CSF를 투여받습니다.

그런 다음 환자는 충분한 세포가 수집될 때까지 성분채집술을 시행합니다.

환자는 고용량 화학 요법을 받습니다. Ifosfamide IV는 1시간 동안 투여됩니다. 에토포사이드는 12시간 동안 연속 주입으로 투여됩니다. Carboplatin IV는 1시간 동안 투여됩니다. 에토포사이드는 다시 12시간 동안 연속 주입으로 투여됩니다. 치료는 5일 동안 매일 반복됩니다.

말초 혈액 조혈모세포는 마지막 화학요법 투여 후 24-36시간 후에 재주입됩니다. G-CSF는 1일째부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 투여됩니다.

이전에 방사선을 받은 적이 없는 환자는 이제 5일 동안 하루에 두 번 가속화된 과분할 TLI를 받게 됩니다. 환자는 세포 재주입 후 45-90일 후에 두 번째 고용량 화학요법을 받습니다. 에토포사이드 IV 및 시타라빈 IV는 4일 동안(-6 내지 -3일) 12시간마다 투여된다. Melphalan IV는 -2일에 투여됩니다.

이전에 방사선 치료를 받은 환자는 고용량 화학 요법의 두 번째 과정을 받습니다. Carmustine IV는 -7일에 투여합니다. 에토포사이드 IV 및 시타라빈 IV는 4일 동안(-6 내지 -3일) 12시간마다 투여된다. Melphalan IV는 -2일에 투여됩니다.

말초 혈액 줄기 세포는 2차 화학 요법 완료 후 24-48시간 후에 재주입됩니다. G-CSF는 1일째부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 투여됩니다.

처음 2년 동안은 3개월마다, 3-5년 동안은 4개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 이 연구는 4년 이내에 80명의 환자를 발생시킬 것입니다.