이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재생 불량성 빈혈 환자에서 관련 기증자를 사용한 골수 이식의 2상 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목적: I. 재생불량성 빈혈 환자에서 시클로포스파미드(CTX) 및 항흉선세포 글로불린에 따른 관련된 HLA-동일 골수 이식의 효능을 평가합니다.

II. 재생불량성 빈혈 환자에서 CTX 및 전신 방사선 조사/전림프 방사선 조사 후 관련 HLA 비동일 골수 이식의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 개요: HLA 동일 공여자가 있는 환자는 시클로포스파미드/메스나, 항흉선세포 글로불린(ATG) 및 메틸프레드니솔론(MePRDL)을 받은 후 동종이계 골수 이식을 받습니다.

HLA가 동일하지 않은(5/6 또는 4/6) 기증자가 있는 환자와 ATG에 대한 전신 반응이 있는 환자는 동일한 용량의 골수 절제 화학 요법 및 구조를 받습니다. 또한, 이러한 환자는 전신 방사선 조사, 전림프 방사선 조사 및 메토트렉세이트로 치료됩니다.

모든 환자는 이식편 대 숙주 예방을 위해 MePRDL과 사이클로스포린을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024-1714
        • Center for Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성-- 다음 기준 중 2개에 해당하는 중증 재생 불량성 빈혈: 다형핵 호중구 0.5 x 10 ~ 9/L 이하 혈소판 20 x 10 ~ 9/L 이하 망상적혈구 30 x 10 ~ 아홉 번째/L 저세포성 골수 다음과 같이 6개의 HLA A, B 및 DRI 유전자좌 중 적어도 4개와 일치하는 6주 이상 된 관련 기증자: 40세 미만 환자의 경우 HLA-동일한 가족 구성원 항흉선세포 글로불린 또는 기타 면역억제 요법에 실패한 55세 미만의 환자 초기 요법으로 이식이 가능한 다음 환자: HLA가 일치하는 기증자가 있는 40세 미만의 환자 HLA가 일치하는 기증자가 있는 40-45세의 환자 종양 또는 전종양 진화가 없음 - -환자 특성-- 연령: 40세 미만(ATG 실패 시 55세) 간장: 심각한 간 기능 장애 없음 신장: 심각한 신장 기능 장애 없음 심혈관: 심각한 심장 기능 장애 없음 기타: 이식 후 생존을 위협할 다른 장기 기능 장애 없음 HIV 감염 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mary Carol Territo, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2002년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

3
구독하다