- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004323
재생 불량성 빈혈 환자에서 관련 기증자를 사용한 골수 이식의 2상 연구
목적: I. 재생불량성 빈혈 환자에서 시클로포스파미드(CTX) 및 항흉선세포 글로불린에 따른 관련된 HLA-동일 골수 이식의 효능을 평가합니다.
II. 재생불량성 빈혈 환자에서 CTX 및 전신 방사선 조사/전림프 방사선 조사 후 관련 HLA 비동일 골수 이식의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로토콜 개요: HLA 동일 공여자가 있는 환자는 시클로포스파미드/메스나, 항흉선세포 글로불린(ATG) 및 메틸프레드니솔론(MePRDL)을 받은 후 동종이계 골수 이식을 받습니다.
HLA가 동일하지 않은(5/6 또는 4/6) 기증자가 있는 환자와 ATG에 대한 전신 반응이 있는 환자는 동일한 용량의 골수 절제 화학 요법 및 구조를 받습니다. 또한, 이러한 환자는 전신 방사선 조사, 전림프 방사선 조사 및 메토트렉세이트로 치료됩니다.
모든 환자는 이식편 대 숙주 예방을 위해 MePRDL과 사이클로스포린을 받았습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024-1714
- Center for Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 다음 기준 중 2개에 해당하는 중증 재생 불량성 빈혈: 다형핵 호중구 0.5 x 10 ~ 9/L 이하 혈소판 20 x 10 ~ 9/L 이하 망상적혈구 30 x 10 ~ 아홉 번째/L 저세포성 골수 다음과 같이 6개의 HLA A, B 및 DRI 유전자좌 중 적어도 4개와 일치하는 6주 이상 된 관련 기증자: 40세 미만 환자의 경우 HLA-동일한 가족 구성원 항흉선세포 글로불린 또는 기타 면역억제 요법에 실패한 55세 미만의 환자 초기 요법으로 이식이 가능한 다음 환자: HLA가 일치하는 기증자가 있는 40세 미만의 환자 HLA가 일치하는 기증자가 있는 40-45세의 환자 종양 또는 전종양 진화가 없음 - -환자 특성-- 연령: 40세 미만(ATG 실패 시 55세) 간장: 심각한 간 기능 장애 없음 신장: 심각한 신장 기능 장애 없음 심혈관: 심각한 심장 기능 장애 없음 기타: 이식 후 생존을 위협할 다른 장기 기능 장애 없음 HIV 감염 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mary Carol Territo, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 골수 질환
- 혈액 질환
- 골수 부전 장애
- 빈혈증
- 빈혈, 재생불량
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 신경보호제
- 보호제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 피부과 약제
- 항진균제
- 생식 조절제
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 칼시뉴린 억제제
- 메틸프레드니솔론
- 사이클로포스파마이드
- 메토트렉세이트
- 항림프구 혈청
- 사이클로스포린
- 사이클로스포린
기타 연구 ID 번호
- 199/11863
- UCLA-94020602
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