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프로테아제 억제제를 복용한 HIV 감염 환자에서 ABT-378/Ritonavir 병용에 관한 연구

2009년 2월 19일 업데이트: Abbott

프로테아제 억제제 경험이 있는 HIV 감염 환자에서 ABT-378/Ritonavir의 I/II상 연구

이 연구의 목적은 이전에 프로테아제 억제제를 복용한 적이 있는 HIV 감염 환자에게 ABT-378/리토나비르 병용 + 네비라핀 + 2개의 뉴클레오사이드 전사효소 억제제를 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 신체가 이러한 항 HIV 약물 조합을 어떻게 처리하는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Pacific Oaks Research
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian St Lukes Med Ctr / Sect Infect Dise
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Univ North Carolina at Chapel Hill / Dept of Medicine
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ Med Ctr / Infectious Disease Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
        • Univ of Cincinnati Med Ctr / Holmes Div Mail Loc 0405
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 152132582
        • Univ of Pittsburgh
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

- 지난 12주 동안 변경되지 않은 프로테아제 억제제와 하나 또는 두 개의 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제를 포함하는 항레트로바이러스 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

- 스크리닝 시 혈장 HIV RNA가 1,000 copies/ml 이상 100,000 copies/ml 이하인 HIV 감염.

이전 약물:

허용된:

적어도 하나의 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 및 두 가지 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제의 허용 가능한 요법에 순진하지 않거나 8주 미만이었습니다.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

  • midazolam, triazolam, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, ergotamine 및 dihydroergotamine과 같이 연구 기간 동안 ABT-378/리토나비어와 금기인 약물.
  • 조사관의 인지 또는 허가 없이 처방전 없이 구입할 수 있는 약 또는 알코올.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 활력 징후, 신체 검사 또는 실험실 결과에 의해 결정된 급성 질병의 증거.
  • 임상적으로 유의미한 비정상 ECG 결과.
  • 연구자가 대마초 사용이 연구 준수를 방해할 것으로 예상하지 않는 한, 대마초를 제외한 약물 남용에 대한 양성 테스트 결과.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 투약 시작 전 28일 이내에 Amprenavir를 제외한 연구 약물.
  • 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제로 치료.
  • 현재 요법 이전에 6주 이상 동안 현재 프로테아제 억제제와 다른 프로테아제 억제제로 치료.
  • 하나 이상의 프로테아제 억제제를 동시에 사용하는 치료.

위험 행위:

제외된:

  • 활성 물질 남용, 알코올 남용, 정신 질환.
  • 연구자에 의한 섭생에 대한 순응도 저하의 추정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 285B
  • M97-765

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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