Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączenia ABT-378/rytonawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy przyjmowali inhibitory proteazy

19 lutego 2009 zaktualizowane przez: Abbott

Badanie fazy I/II ABT-378/rytonawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy wcześniej otrzymywali inhibitory proteazy

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie kombinacji ABT-378/rytonawir z newirapiną i dwoma nukleozydowymi inhibitorami transkryptazy pacjentom zakażonym wirusem HIV, którzy wcześniej przyjmowali inhibitory proteazy, jest bezpieczne i skuteczne. Badanie to sprawdza również, jak organizm radzi sobie z tą kombinacją leków przeciw HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Pacific Oaks Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian St Lukes Med Ctr / Sect Infect Dise
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Univ North Carolina at Chapel Hill / Dept of Medicine
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Univ Med Ctr / Infectious Disease Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
        • Univ of Cincinnati Med Ctr / Holmes Div Mail Loc 0405
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 152132582
        • Univ of Pittsburgh
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

- Schemat leczenia przeciwretrowirusowego zawierający inhibitor proteazy i jeden lub dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, który nie uległ zmianie w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Pacjenci muszą mieć:

- Zakażenie wirusem HIV z HIV RNA w osoczu wynoszącym co najmniej 1000 kopii/ml i mniejszym lub równym 100 000 kopii/ml podczas badania przesiewowego.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

Naiwny lub miał mniej niż 8 tygodni co najmniej jednego nukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy i akceptowalny schemat dwóch nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki przeciwwskazane z ABT-378/rytonawirem na czas trwania badania, takie jak midazolam, triazolam, terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, ergotamina i dihydroergotamina.
  • Leki dostępne bez recepty lub alkohol bez wiedzy i zgody badacza.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Dowody na ostrą chorobę określone na podstawie parametrów życiowych, badania fizykalnego lub wyników badań laboratoryjnych.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki EKG.
  • Pozytywny wynik testu na nadużywanie narkotyków, z wyjątkiem konopi indyjskich, chyba że badacz przewiduje, że używanie konopi indyjskich wpłynie na zgodność z badaniem.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Badane leki z wyjątkiem amprenawiru w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem dawkowania w badaniu.
  • Leczenie nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy.
  • Leczenie inhibitorem proteazy innym niż obecny inhibitor proteazy przez ponad 6 tygodni przed bieżącym schematem leczenia.
  • Jednoczesne leczenie więcej niż jednym inhibitorem proteazy.

Ryzykowne zachowanie:

Wyłączony:

  • Nadużywanie substancji czynnych, nadużywanie alkoholu, choroby psychiczne.
  • Założenie przez badacza słabej zgodności z reżimem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 285B
  • M97-765

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj