Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ABT-378/Ritonavir-kombination hos HIV-inficerede patienter, der har taget proteasehæmmere

19. februar 2009 opdateret af: Abbott

Fase I/II undersøgelse af ABT-378/ritonavir i proteasehæmmere erfarne HIV-inficerede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert og effektivt at give ABT-378/ritonavir kombination plus nevirapin plus to nukleosid transkriptasehæmmere til HIV-inficerede patienter, som tidligere har taget proteasehæmmere. Denne undersøgelse undersøger også, hvordan kroppen håndterer denne kombination af anti-HIV-lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Pacific Oaks Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian St Lukes Med Ctr / Sect Infect Dise
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Univ North Carolina at Chapel Hill / Dept of Medicine
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr / Infectious Disease Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Univ of Cincinnati Med Ctr / Holmes Div Mail Loc 0405
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 152132582
        • Univ of Pittsburgh
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

- Antiretroviralt regime indeholdende en proteasehæmmer og en eller to nukleosid revers transkriptasehæmmere, som ikke har ændret sig inden for de sidste 12 uger.

Patienterne skal have:

- HIV-infektion med plasma HIV RNA på mindst 1.000 kopier/ml og mindre end eller lig med 100.000 kopier/ml ved screening.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

Naiv til eller har haft mindre end 8 uger med mindst én nukleosid revers transkriptasehæmmer og et acceptabelt regime med to nukleosid revers transkriptasehæmmere.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Medicin, der er kontraindiceret med ABT-378/ritonavir i hele undersøgelsens varighed, såsom midazolam, triazolam, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, ergotamin og dihydroergotamin.
  • Håndkøbsmedicin eller alkohol uden viden eller tilladelse fra efterforskeren.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Bevis på akut sygdom bestemt af vitale tegn, fysisk undersøgelse eller laboratorieresultater.
  • Klinisk signifikante abnorme EKG-resultater.
  • Positivt testresultat for stofmisbrug med undtagelse af cannabis, medmindre efterforskeren forventer, at cannabisbrug vil forstyrre overholdelse af undersøgelsen.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Undersøgelseslægemidler med undtagelse af Amprenavir inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesdosering.
  • Behandling med en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer.
  • Behandling med en proteasehæmmer, der er forskellig fra den nuværende proteasehæmmer i mere end 6 uger før den nuværende behandling.
  • Behandling med mere end én proteasehæmmer samtidigt.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

  • Aktivt stofmisbrug, alkoholmisbrug, psykiatrisk sygdom.
  • Formodning, fra investigator, om dårlig overholdelse af kur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 285B
  • M97-765

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Nevirapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner