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장기 총 비경구 영양에서 정맥 콜린 보충 사용에 대한 무작위 연구

2015년 3월 24일 업데이트: University of Texas

목표:

I. 정맥 내 콜린 보충이 간 지방증을 역전시키고 장기 완전 비경구 영양을 받는 환자의 간 기능을 개선하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요:

이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

환자는 총 비경구 영양(TPN) 용액으로 매일 염화콜린을 받거나 일반적인 TPN을 받습니다. TPN은 매일 밤 대략 오후 9시에 시작하여 12시간 동안 정맥 주사됩니다. 치료는 24주 동안 계속됩니다. 제공된 콜린의 일일 용량 조정은 혈장 유리 콜린 수치와 환자의 내성에 따라 필요할 수 있습니다. 또한 모든 환자는 매일 섭취하는 음식의 종류와 양을 기록합니다.

환자는 처음 6주 동안 2주마다, 그 다음 24주 중 나머지 기간 동안 12주부터 시작하여 4주마다, 그리고 34주에 다시 추적합니다.

제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

연구 시작 전 최소 8주 동안 영양 요구량의 70% 이상에 대해 야간 총 비경구 영양(TPN)을 받는 것; 38kcal/kg/일/이상적인 체중 이하의 섭취; TPN 요법의 일부로 지질 에멀젼 받기

연구 시작 후 최소 34주 동안 TPN이 필요할 것으로 예상됨

사전 연구 CT 스캔으로 기록된 간 지방증

연구 시작 전 3주 동안 정맥 내 아미노산, 덱스트로스 또는 지질의 일관된 일일 양

--이전/동시 요법--

동시 콜린성 약물 없음

--환자 특성--

간: 알부민 3.5g/dL 이상; 간부전 없음; PT 정상 상한치의 2배 이하

신장: 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전 없음

기타: 에이즈 없음; 임신 또는 수유 중이 아님 음성 임신 테스트; 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas

수사관

  • 연구 의자: Alan Lewis Buchman, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 11월 1일

연구 완료

1999년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2000년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

1999년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 199/13360
  • UT-H-HSC-MS-97-018
  • BCM-FDR001118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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