Satunnaistettu tutkimus suonensisäisen koliinilisän käytöstä pitkäaikaisessa parenteraalisessa kokonaisravinnossa
TAVOITTEET:
I. Selvitä, kumoaako suonensisäinen koliinilisä maksan steatoosin ja parantaako maksan toimintaa potilailla, jotka saavat pitkäaikaista kokonaisravintoa parenteraalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Potilaat saavat joko päivittäin koliinikloridia parenteraalisen ravitsemusliuoksen (TPN) tai tavanomaisen TPN:n muodossa. TPN annetaan suonensisäisesti 12 tunnin aikana alkaen noin klo 21 iltaisin. Hoito jatkuu 24 viikkoa. Päivittäistä koliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa plasman vapaan koliinitason ja potilaan sietokyvyn perusteella. Lisäksi kaikki potilaat kirjaavat päivittäin ruokansa tyypin ja määrän.
Potilaita seurataan 2 viikon välein ensimmäisten 6 viikon aikana, sitten 4 viikon välein alkaen viikosta 12 loput 24 viikkoa ja sitten uudelleen viikolla 34.
Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Saat iltaisin parenteraalista kokonaisravintoa (TPN) yli 70 % ravitsemustarpeista vähintään 8 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa; Saa enintään 38 kcal/kg/päivä/ihannepaino; Lipidiemulsion vastaanottaminen osana TPN-hoitoa
Odotetaan vaativan TPN:ää vähintään 34 viikon ajan tutkimukseen saapumisen jälkeen
Maksan steatoosi dokumentoitu esitutkimuksella CT-skannauksella
Yhdenmukainen päivittäinen määrä suonensisäisiä aminohappoja, dekstroosia tai lipidia, joka on saatu 3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Ei samanaikaisia kolinergisiä lääkkeitä
--Potilaan ominaisuudet--
Maksa: Albumiini vähintään 3,5 g/dl; Ei maksan vajaatoimintaa; PT ei yli 2 kertaa normaalin yläraja
Munuaiset: Ei hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativaa munuaisten vajaatoimintaa
Muut: Ei AIDS; Ei raskaana tai imetä; Negatiivinen raskaustesti; Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alan Lewis Buchman, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13360
- UT-H-HSC-MS-97-018
- BCM-FDR001118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset koliinikloridi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
French National Agency for Research on AIDS and...Aventis PharmaceuticalsLopetettu
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakkariippuvuusYhdysvallat
-
Genprex, Inc.Lopetettu