4기 흑색종 환자 치료에서 유전자 요법과 간시클로비르

질병 특성: 조직학적으로 확인된 진행성 IV기 악성 흑색종 M1 모든 병리학적 하위 유형 적격 삼차원 측정 가능 질환 버니어 캘리퍼스를 사용한 신체 검사에 의해 부피가 3cm3 이하인 최소 1개의 눈에 띄지 않고 쉽게 접근하고 측정 가능한 피부 또는 피하 병변 궤양 또는 괴사성 병변은 허용되지 않을 수 있습니다. 지표 병변으로 사용 근치적 외과적 절제의 후보가 아님 뇌 병변을 포함한 내장 전이, 적격은 3개월 이내에 사망할 가능성이 있는 빠르게 진행하는 중추신경계 전이가 없는 경우

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 3개월 이상 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,800/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 간: BUN 정상 상한(ULN)의 1.5배 이하 빌리루빈 ULN의 1.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.8mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 70mL/분 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 다음을 수행해야 합니다. 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하십시오. 잘 조절되지 않거나 환자의 생존에 영향을 미칠 것으로 예상되거나 연구 요법을 방해할 것으로 예상되는 임상적으로 중요한 다른 의학적 질병이 없습니다. 중대한 인지 장애가 없습니다. 정맥 항생제 또는 항바이러스 요법을 필요로 하는 심각한 활동성 감염이 없습니다. 임상적이지 않습니다. AIDS 원발성 면역결핍 없음 다른 동시 활성 악성 종양 없음 간시클로비르 또는 기타 항바이러스제에 대한 민감성 병력 없음 아데노바이러스 또는 헤르페스 바이러스 감염(예: 독성 표피 괴사 또는 스티븐스-존슨 증후군)에 대한 이전의 중증 반응 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 반응 조절제 요법(예: 인터루킨-2, 인터페론) 이후 최소 4주 및 회복 아데노바이러스 기반 벡터, 키메라 아데노바이러스 기반 벡터, HSV-tk 또는 기타 티미딘 키나아제 기반을 사용한 이전 유전자 요법 없음 치료 동시 생물학적 반응 조절제 요법 없음 리보자임 및 안티센스 기반 요법을 포함한 다른 동시 유전자 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법(니트로소우레아, 멜팔란 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복 동시 항종양 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 대체 또는 치료용 코르티코스테로이드 허용 방사선 요법: 방사선 조사 영역 내에 있지 않은 지표 병변이 있는 경우 이전 방사선 요법 허용 이전 방사선 요법에서 회복 방사선 조사 영역 내에 있지 않은 지표 병변이 제공된 CNS 전이를 제외하고 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 수술에서 회복됨 기타: 다른 동시 간시클로비르 없음 , 아시클로비르 또는 유사한 항바이러스제 동시 면역억제 요법 없음(예: 장기 동종이식)